Projektu virzības (STK griezumā) https:/www.lvs.lv/projects WI JT003074. LVS EN ISO 20417:2026 - Medicīniskās ierīces. Ražotāja sniegtā informācija (ISO/FDIS 20417:2025) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 08.04.2026. Nākamā stadija 60.61. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/479933 479933 Thu, 09 Apr 2026 02:19:27 +0300 WI JT003067. LVS EN ISO 80369-6:2025 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 6.daļa: Savienotāji neironu lietojumprogrammām (ISO 80369-6:2025) Projekts sasniedzis stadiju 65.49 datumā 13.11.2025. Nākamā stadija 65.51. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/474744 474744 Sun, 08 Jun 2025 02:35:52 +0300 WI JT003036. LVS EN ISO 80369-6:2016 - Neliela diametra savienotāji šķidrumiem un gāzēm veselības aprūpē. 6.daļa: Savienotāji neiroaksiālam lietojumam (ISO 80369-6:2016, koriģētā versija 2016-11-15) Projekts sasniedzis stadiju 99.70 datumā 13.11.2025. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/332942 332942 Wed, 09 Sep 2015 12:02:07 +0300 WI JT003073. LVS EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 - Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements - Amendment 1: Addition of defined term for authorized representative and modified EC REP symbol to not be country or region specific (ISO 15223 1:2021/Amd 1:2025) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 12.11.2025. Nākamā stadija 60.61. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.080.20, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/477515 477515 Thu, 13 Nov 2025 02:13:18 +0200 WI JT003007. LVS CEN/TR 15133:2005 - Nomenklatūra - Medicīnisko ierīču kopējie jēdzieni un kodi Projekts sasniedzis stadiju 99.70 datumā 16.07.2025. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01, 01.040.11 https:/www.lvs.lv/projects/project/172406 172406 Tue, 25 Oct 2005 00:00:00 +0300 WI JT003063. LVS EN ISO 80369-20:2024 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 20.daļa: Izplatītākās testa metodes (ISO 80369‑20:2024) Projekts sasniedzis stadiju 65.49 datumā 22.05.2025. Nākamā stadija 65.51. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25, 11.040.10, 11.040.20 https:/www.lvs.lv/projects/project/471707 471707 Thu, 28 Nov 2024 02:20:13 +0200 WI JT003077. prCEN ISO/TS 23485 - Medical Devices -- Quality management systems -- Guideline for the application of ISO 13485:2016 Nākamā stadija 10.99. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. https:/www.lvs.lv/projects/project/473976 473976 Sun, 20 Apr 2025 01:30:27 +0300 WI JT003061. LVS EN ISO 80369-2:2024 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 2.daļa: Savienotāji elpināšanas ierīcēm (ISO 80369-2:2024, koriģēta versija 2025-06) Projekts sasniedzis stadiju 65.49 datumā 06.03.2025. Nākamā stadija 65.51. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.20, 11.040.10 https:/www.lvs.lv/projects/project/470016 470016 Thu, 29 Aug 2024 01:52:53 +0300 WI JT003076. prCEN ISO/TR 20416 rev - Medical devices — Post-market surveillance for manufacturers Nākamā stadija 10.99. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. https:/www.lvs.lv/projects/project/472683 472683 Fri, 31 Jan 2025 01:50:26 +0200 WI JT003021. LVS CEN ISO/TR 14969:2005 - Medicīniskie līdzekļi - Kvalitātes pārvaldības sistēmas - Norādījumi ISO 13485:2003 lietošanā Projekts sasniedzis stadiju 99.70 datumā 16.01.2025. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01, 03.120.10 https:/www.lvs.lv/projects/project/172444 172444 Tue, 08 Nov 2005 00:00:00 +0200 WI JT003C07. LVS EN ISO 13485:2016/AC:2017 - Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016) Projekts sasniedzis stadiju 99.70 datumā 16.01.2025. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.100.70, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/349795 349795 Mon, 16 Jan 2017 13:34:57 +0200 WI JT003075. FprCEN ISO/TS 24971-2 - Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - Part 2: Machine learning in artificial intelligence (ISO/DTS 24971-2:2026) Projekts sasniedzis stadiju 30.99 datumā 19.02.2026. Nākamā stadija 50.20. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. https:/www.lvs.lv/projects/project/468640 468640 Tue, 04 Jun 2024 02:19:15 +0300 WI JT003049. LVS CEN/TR 17223:2018 - Norādījumi par EN ISO 13485:2016 (Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības) un Eiropas Medicīnas ierīču regulas, un In Vitro diagnostikas medicīnas ierīču regulas attiecībām Projekts sasniedzis stadiju 99.70 datumā 28.03.2024. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.100.70, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/353040 353040 Mon, 16 Oct 2017 15:51:34 +0300 WI JT003074. EN ISO 20417:2026 - Medicīniskās ierīces. Ražotāja sniegtā informācija (ISO 20417:2026) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 21.03.2026. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/466301 466301 Wed, 10 Jan 2024 02:28:22 +0200 WI JT003C05. LVS EN ISO 13485:2012/AC:2012 - Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošas prasības. 1. koriģējums (ISO 13485:2003+Cor 1:2009) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 04.07.2012. Nākamā stadija 60.61. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.120.10, 11.040.01, 03.100.70 https:/www.lvs.lv/projects/project/464703 464703 Tue, 24 Oct 2023 22:21:01 +0300 WI 64555. LVS EN 80369-5:2016/AC:2017-02 - Neliela diametra savienotāji šķidrumiem un gāzēm medicīniskās iekārtās. 5. daļa: Savienotāji ekstremitāšu manžetes uzpūšanai Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 24.02.2017. Nākamā stadija 60.61. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/464696 464696 Tue, 24 Oct 2023 21:41:44 +0300 WI JT003031. LVS EN ISO 13485:2012 - Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 15.02.2012. Nākamā stadija 60.61. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.120.10, 11.040.01, 03.100.70 https:/www.lvs.lv/projects/project/464681 464681 Tue, 24 Oct 2023 21:17:43 +0300 WI 24533. LVS EN 80369-5:2016 - Neliela diametra savienotāji šķidrumiem un gāzēm medicīniskās iekārtās. 5. daļa: Savienotāji ekstremitāšu manžetes uzpūšanai Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 04.11.2016. Nākamā stadija 60.61. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25, 11.040.20 https:/www.lvs.lv/projects/project/464334 464334 Tue, 24 Oct 2023 10:35:26 +0300 WI JT003014. LVS EN ISO 15223-1:2012 - Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 15223-1:2012) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 01.07.2012. Nākamā stadija 60.61. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.080.20, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/464227 464227 Tue, 24 Oct 2023 06:44:28 +0300 WI JT003042. LVS CEN/CLC/TR 14060:2014 - Medical device traceability enabled by unique device identification (UDI) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 03.12.2014. Nākamā stadija 60.61. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/464163 464163 Tue, 24 Oct 2023 04:06:08 +0300 WI JT003039. LVS EN ISO 80369-20:2015 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 20. daļa: Vispārīgās testēšanas metodes (ISO 80369-20:2015) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 20.05.2015. Nākamā stadija 60.61. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/464035 464035 Tue, 24 Oct 2023 02:11:12 +0300 WI 74057. LVS EN 80369-5:2016/AC:2021-06 - Neliela diametra savienotāji šķidrumiem un gāzēm medicīniskās iekārtās. 5. daļa: Savienotāji ekstremitāšu manžetes uzpūšanai Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 25.06.2021. Nākamā stadija 60.61. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.20 https:/www.lvs.lv/projects/project/463345 463345 Mon, 23 Oct 2023 02:53:42 +0300 WI JT003073. EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 - Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements - Amendment 1: Addition of defined term for authorized representative and modified EC REP symbol to not be country or region specific (ISO 15223 1:2021/Amd 1:2025) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 16.09.2024. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.080.20, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/463205 463205 Mon, 23 Oct 2023 01:15:09 +0300 WI JT003056. EN ISO 13485:2016/A11:2021 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 12.04.2021. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.100.70, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/462904 462904 Mon, 23 Oct 2023 01:01:10 +0300 WI JT003C05. EN ISO 13485:2012/AC:2012 - Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošas prasības. 1. koriģējums (ISO 13485:2003+Cor 1:2009) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 04.07.2012. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.120.10, 11.040.01, 03.100.70 https:/www.lvs.lv/projects/project/462418 462418 Mon, 23 Oct 2023 00:46:37 +0300 WI 64555. EN 80369-5:2016/AC:2017-02 - Neliela diametra savienotāji šķidrumiem un gāzēm medicīniskās iekārtās. 5. daļa: Savienotāji ekstremitāšu manžetes uzpūšanai Projekts sasniedzis stadiju 10.99 datumā 15.02.2017. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/461700 461700 Mon, 23 Oct 2023 00:30:11 +0300 WI JT003038. EN ISO 15225:2016 - Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure (ISO/DIS 15225:2015) Projekts sasniedzis stadiju 65.62 datumā 20.02.2018. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01, 35.240.80, 01.040.11, 01.040.35 https:/www.lvs.lv/projects/project/461415 461415 Mon, 23 Oct 2023 00:15:04 +0300 WI JT003031. EN ISO 13485:2012 - Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 15.02.2012. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.120.10, 11.040.01, 03.100.70 https:/www.lvs.lv/projects/project/461215 461215 Sun, 22 Oct 2023 23:56:40 +0300 WI JT003045. EN ISO 15223-1:2016 - Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1.daļa: Vispārīgās prasības (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 30.11.2016. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.080.20, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/460163 460163 Sun, 22 Oct 2023 22:16:01 +0300 WI JT003055. CEN ISO/TR 24971:2020 - Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 16.07.2020. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/460048 460048 Sun, 22 Oct 2023 22:08:58 +0300 WI JT003016. EN ISO 80369-1:2010 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 80369-1:2010) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 15.12.2010. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.10, 11.040.20 https:/www.lvs.lv/projects/project/460040 460040 Sun, 22 Oct 2023 22:08:22 +0300 WI JT003C08. EN ISO 13485:2016/AC:2018 - Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016) Projekts sasniedzis stadiju 10.99 datumā 22.02.2018. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.100.70, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/460039 460039 Sun, 22 Oct 2023 22:08:21 +0300 WI JT003067. EN ISO 80369-6:2025 - Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 6: Connectors for neural applications (ISO 80369-6:2025) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 26.05.2025. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/459965 459965 Sun, 22 Oct 2023 22:00:46 +0300 WI JT003064. FprEN ISO 80369-1 - Neliela diametra savienotāji šķidrumiem un gāzēm veselības aprūpē. 1.daļa: Vispārīgās prasības (ISO/FDIS 80369-1:2025) Projekts sasniedzis stadiju 50.20 datumā 19.06.2025. Nākamā stadija 50.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.10, 11.040.20 https:/www.lvs.lv/projects/project/458845 458845 Sun, 22 Oct 2023 20:41:16 +0300 WI JT003061. EN ISO 80369-2:2024 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 2.daļa: Savienotāji elpināšanas ierīcēm (ISO 80369-2:2024, Corrected version 2025-06) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 03.07.2024. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.10, 11.040.20 https:/www.lvs.lv/projects/project/456973 456973 Sun, 22 Oct 2023 18:31:09 +0300 WI JT003053. EN ISO 20417:2021 - Medicīniskās ierīces. Ražotāja sniegtā informācija (ISO 20417:2021, Corrected version 2021-12) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 05.05.2021. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/456966 456966 Sun, 22 Oct 2023 18:31:03 +0300 WI JT003070. prEN ISO 18250-6 - Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 6: Neural applications Projekts sasniedzis stadiju 30.99 datumā 12.12.2024. Nākamā stadija 40.98. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. https:/www.lvs.lv/projects/project/456114 456114 Sun, 22 Oct 2023 17:23:37 +0300 WI JT003072. prEN ISO 18250-8 - Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 8: Citrate-based anticoagulant solution for apheresis applications Projekts sasniedzis stadiju 30.99 datumā 12.12.2024. Nākamā stadija 40.98. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. https:/www.lvs.lv/projects/project/456113 456113 Sun, 22 Oct 2023 17:23:26 +0300 WI JT003068. prEN ISO 18250-1 - Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 1: General requirements and common test methods Projekts sasniedzis stadiju 30.99 datumā 12.12.2024. Nākamā stadija 40.98. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. https:/www.lvs.lv/projects/project/456111 456111 Sun, 22 Oct 2023 17:23:03 +0300 WI JT003071. prEN ISO 18250-7 - Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular infusion Projekts sasniedzis stadiju 30.99 datumā 12.12.2024. Nākamā stadija 40.98. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. https:/www.lvs.lv/projects/project/456110 456110 Sun, 22 Oct 2023 17:22:53 +0300 WI JT003069. prEN ISO 18250-3 - Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 3: Enteral applications Projekts sasniedzis stadiju 30.99 datumā 12.12.2024. Nākamā stadija 40.98. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. https:/www.lvs.lv/projects/project/456104 456104 Sun, 22 Oct 2023 17:22:06 +0300 WI JT003035. EN ISO 80369-3:2016 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 3.daļa: Savienotāji enterālam lietojumam (ISO 80369-3:2016) Projekts sasniedzis stadiju 20.20 datumā 13.10.2016. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/456094 456094 Sun, 22 Oct 2023 17:21:38 +0300 WI JT003036. EN ISO 80369-6:2016 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 6.daļa: Savienotāji neiroaksiālam lietojumam (ISO 80369-6:2016, Corrected version 2016-11-15) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 20.02.2016. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/456077 456077 Sun, 22 Oct 2023 17:20:54 +0300 WI JT003037. EN ISO 80369-7:2017 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 7.daļa: Savienotāji ar 6% (Luer) konusu intravaskulārām vai zemādas injekcijām (ISO 80369-7:2016, Corrected version 2016-12-01) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 31.05.2017. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/456072 456072 Sun, 22 Oct 2023 17:20:50 +0300 WI JT003052. CEN ISO/TR 20416:2020 - Medical devices - Post-market surveillance for manufacturers (ISO/DTR 20416:2020) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 07.06.2020. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/455881 455881 Sun, 22 Oct 2023 17:14:09 +0300 WI JT003059. EN ISO 80369-3:2016/A1:2022 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 3.daļa: Savienotāji enterālam lietojumam (ISO 80369-3:2016/Amd 1:2019) Projekts sasniedzis stadiju 50.60 datumā 21.02.2023. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/455011 455011 Sun, 22 Oct 2023 15:42:37 +0300 WI JT003046. EN ISO 14971:2019 - Medicīnas ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīnas ierīcēm (ISO 14971:2019) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 05.08.2019. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/454919 454919 Sun, 22 Oct 2023 15:36:17 +0300 WI JT003051. prEN ISO 80369-3 rev - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 3.daļa: Savienotāji enterālam lietojumam (ISO 80369-3:2016) Projekts sasniedzis stadiju 30.98 datumā 06.08.2018. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/454043 454043 Sun, 22 Oct 2023 14:47:47 +0300 WI JT003C07. EN ISO 13485:2016/AC:2016 - Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016) Projekts sasniedzis stadiju 99.60 datumā 28.03.2018. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.100.70, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/453828 453828 Sun, 22 Oct 2023 14:32:15 +0300 WI JT003054. EN ISO 15223-1:2021 - Medicīniskās ierīces. Simboli lietojumam kopā ar ražotāja sniegto informāciju. 1.daļa: Vispārīgās prasības (ISO 15223-1:2021) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 04.06.2021. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.080.20, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/452991 452991 Sun, 22 Oct 2023 13:53:02 +0300 WI JT003058. EN ISO 80369-7:2021 - Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications (ISO 80369-7:2021) Projekts sasniedzis stadiju 50.20 datumā 05.08.2021. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/452565 452565 Sun, 22 Oct 2023 13:30:50 +0300 WI JT003020. EN ISO 13485:2003 - Medicīniskās ierīces - Kvalitātes pārvaldības sistēmas - Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) Projekts sasniedzis stadiju 90.92 datumā 22.08.2008. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.120.10, 11.040.01, 03.100.70 https:/www.lvs.lv/projects/project/452030 452030 Sun, 22 Oct 2023 13:09:15 +0300 WI JT003044. EN ISO 14971:2000/A1:2003 - Medicīniskās ierīces - Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm Projekts sasniedzis stadiju 90.92 datumā 03.05.2004. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01, 11.120.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/451757 451757 Sun, 22 Oct 2023 12:56:34 +0300 WI JT003C06. EN ISO 14971:2000/AC:2002 - Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2000) Projekts sasniedzis stadiju 99.60 datumā 15.03.2007. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/451698 451698 Sun, 22 Oct 2023 12:53:44 +0300 WI JT003024. EN 20594-1:1993/prA2 - Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 1: General requirements (ISO 594-1:1986) Projekts sasniedzis stadiju 30.98 datumā 14.05.2009. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/451193 451193 Sun, 22 Oct 2023 12:33:36 +0300 WI JT003025. EN 1707:1996/prA1 - Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Lock fittings Projekts sasniedzis stadiju 30.98 datumā 14.05.2009. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.20 https:/www.lvs.lv/projects/project/451189 451189 Sun, 22 Oct 2023 12:33:18 +0300 WI JT003027. prEN ISO 13485 rev - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) Projekts sasniedzis stadiju 30.98 datumā 14.05.2009. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.120.10, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/451188 451188 Sun, 22 Oct 2023 12:33:13 +0300 WI JT003023. prEN ISO 15225 rev - Nomenclature - Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange (ISO 15225:2000) Projekts sasniedzis stadiju 30.98 datumā 10.10.2008. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.040.11, 11.040.01, 11.120.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/451187 451187 Sun, 22 Oct 2023 12:33:04 +0300 WI JT003006. EN ISO 15225:2000/A1:2004 - Nomenklatūra - Medicīnisko ierīču specifikācija nomenklatūras sistēmas reglamentētai datu apmaiņai (ISO 15225:2000/A1:2004) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 01.02.2004. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.040.11, 11.040.01, 11.120.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/451167 451167 Sun, 22 Oct 2023 12:32:12 +0300 WI JT003012. prEN 15546-2 - Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 2 - Connectors for respiratory applications Projekts sasniedzis stadiju 40.98 datumā 23.04.2008. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.10 https:/www.lvs.lv/projects/project/449718 449718 Sun, 22 Oct 2023 11:13:20 +0300 WI 24533. EN 80369-5:2016 - Neliela diametra savienotāji šķidrumiem un gāzēm medicīniskās iekārtās. 5. daļa: Savienotāji ekstremitāšu manžetes uzpūšanai Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 08.04.2016. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25, 11.040.20 https:/www.lvs.lv/projects/project/449048 449048 Sun, 22 Oct 2023 10:43:51 +0300 WI JT003033. EN 1041:2008/FprA1 - Information supplied by the manufacturer of medical devices Projekts sasniedzis stadiju 50.60 datumā 10.06.2013. Nākamā stadija 50.97. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.110, 11.040.01, 11.120.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/449035 449035 Sun, 22 Oct 2023 10:42:35 +0300 WI JT003030. EN ISO 13485:2016 - Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016) Projekts sasniedzis stadiju 20.20 datumā 16.03.2016. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.120.10, 11.040.01, 03.100.70 https:/www.lvs.lv/projects/project/448860 448860 Sun, 22 Oct 2023 10:33:59 +0300 WI JT003022. prEN ISO 14971 - Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) Projekts sasniedzis stadiju 10.99 datumā 10.09.2008. Nākamā stadija 50.98. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/445302 445302 Sun, 22 Oct 2023 07:57:24 +0300 WI JT003014. EN ISO 15223-1:2012 - Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 15223-1:2012) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 01.07.2012. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.080.20, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/444807 444807 Sun, 22 Oct 2023 07:30:27 +0300 WI JT003042. CEN/CLC/TR 14060:2014 - Medical device traceability enabled by unique device identification (UDI) Projekts sasniedzis stadiju 90.20 datumā 15.07.2022. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/441849 441849 Sun, 22 Oct 2023 05:25:09 +0300 WI JT003057. EN ISO 15223-1:2016/FprA11 - Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 19.03.2021. Nākamā stadija 50.98. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.080.20, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/440876 440876 Sun, 22 Oct 2023 04:16:58 +0300 WI JT003063. EN ISO 80369-20:2024 - Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 20: Common test methods (ISO 80369‑20:2024) Projekts sasniedzis stadiju 60.55 datumā 09.09.2024. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25, 11.040.10, 11.040.20 https:/www.lvs.lv/projects/project/440870 440870 Sun, 22 Oct 2023 04:16:21 +0300 WI JT003039. EN ISO 80369-20:2015 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 20. daļa: Vispārīgās testēšanas metodes (ISO 80369-20:2015) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 20.05.2015. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/439693 439693 Sun, 22 Oct 2023 03:24:24 +0300 WI JT003029. CR 14060:2000 - Medical device traceability Projekts sasniedzis stadiju 99.60 datumā 03.12.2014. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/439482 439482 Sun, 22 Oct 2023 03:09:48 +0300 WI JT003019. CR 13825:2000 - Luer connectors - A report to CEN chef from the CEN forum task group "Luer fittings" Projekts sasniedzis stadiju 90.00 datumā 14.07.2022. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.20 https:/www.lvs.lv/projects/project/439471 439471 Sun, 22 Oct 2023 03:09:16 +0300 WI JT003015. prEN ISO 14971-B - Medical devices -- Application of risk management to medical devices -- Part B: In vitro diagnostic medical devices Projekts sasniedzis stadiju 30.98 datumā 23.04.2008. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. https:/www.lvs.lv/projects/project/437074 437074 Sun, 22 Oct 2023 01:20:29 +0300 WI JT003008. EN ISO 15225:2000/A2:2005 - Nomenclature - Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange (ISO 15225:2000/Amd 1:2004) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 06.07.2005. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01, 35.240.80 https:/www.lvs.lv/projects/project/436662 436662 Sun, 22 Oct 2023 00:53:50 +0300 WI JT003047. EN ISO 80369-3:2016/prA1 - Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 3: Connectors for enteral applications - Amendment 1 (ISO 80369-3:2016/DAmd 1:2017) Projekts sasniedzis stadiju 40.97 datumā 15.06.2017. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/435788 435788 Sun, 22 Oct 2023 00:17:41 +0300 WI JT003018. EN ISO 14971:2007 - Medicīniskie piederumi - Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007) Projekts sasniedzis stadiju 90.92 datumā 22.08.2008. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/435687 435687 Sun, 22 Oct 2023 00:10:49 +0300 WI JT003040. EN 1041:2008+A1:2013 - Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm Projekts sasniedzis stadiju 90.92 datumā 30.06.2020. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.110, 11.040.01, 11.120.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/435514 435514 Sun, 22 Oct 2023 00:03:03 +0300 WI JT003C03. EN ISO 13485:2003/AC:2007 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 27.06.2007. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.120.10, 11.040.01, 03.100.70 https:/www.lvs.lv/projects/project/432658 432658 Sat, 21 Oct 2023 20:58:40 +0300 WI JT003013. EN 15546-1:2008 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 1. daļa: Vispārīgās prasības Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 21.05.2008. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.10 https:/www.lvs.lv/projects/project/431106 431106 Sat, 21 Oct 2023 18:39:47 +0300 WI JT003010. EN 1041:2008 - Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 06.08.2008. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.110, 11.040.01, 11.120.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/429394 429394 Sat, 21 Oct 2023 16:14:36 +0300 WI JT003026. EN ISO 14971:2009 - Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 15.07.2009. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/428429 428429 Sat, 21 Oct 2023 15:36:07 +0300 WI JT003041. EN ISO 80369-1:2018 - Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 80369-1:2018) Projekts sasniedzis stadiju 50.60 datumā 29.08.2018. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.10, 11.040.20 https:/www.lvs.lv/projects/project/422829 422829 Sat, 21 Oct 2023 12:49:38 +0300 WI JT003060. - - Guidance on the relationship between CEN ISO TR 20146: 2019 (Medical devices — Post-market surveillance for manufacturers) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation Projekts sasniedzis stadiju 30.98 datumā 13.11.2020. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. https:/www.lvs.lv/projects/project/422248 422248 Sat, 21 Oct 2023 12:28:10 +0300 WI JT003005. EN 980:2003 - Grafiskie simboli medicīnas iekārtu marķēšanai Projekts sasniedzis stadiju 90.93 datumā 14.09.2004. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.080.20, 11.040.01, 11.120.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/420443 420443 Sat, 21 Oct 2023 11:11:32 +0300 WI JT003004. CR 14230:2001 - Global medical device nomenclature for the purpose of regulatory data exchange (identical to ISO/TS 20225:2001) Projekts sasniedzis stadiju 99.60 datumā 18.10.2007. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.040.11, 11.020, 11.020.99 https:/www.lvs.lv/projects/project/420402 420402 Sat, 21 Oct 2023 11:10:38 +0300 WI JT003001. EN 1041:1998 - Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 18.02.1998. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.110, 11.040.01, 11.120.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/420371 420371 Sat, 21 Oct 2023 11:09:42 +0300 WI JT003003. EN ISO 15225:2000 - Nomenklatūra - Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000) Projekts sasniedzis stadiju 90.92 datumā 22.08.2008. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.040.11, 11.040.01, 11.120.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/420361 420361 Sat, 21 Oct 2023 11:09:29 +0300 WI JT003011. EN ISO 15225:2010 - Medicīniskie līdzekļi. Kvalitātes pārvaldība. Medicīnisko līdzekļu nomenklatūras datu struktūra (ISO 15225:2010) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 01.05.2010. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01, 35.240.80 https:/www.lvs.lv/projects/project/419725 419725 Sat, 21 Oct 2023 10:56:49 +0300 WI JT003C04. EN ISO 13485:2003/AC:2009 - Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003/Cor 1:2009) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 26.08.2009. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.120.10, 11.040.01, 03.100.70 https:/www.lvs.lv/projects/project/416373 416373 Sat, 21 Oct 2023 09:39:58 +0300 WI JT003002. CR 13217:1998 - Nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange - Rationale Projekts sasniedzis stadiju 90.00 datumā 15.04.2021. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.040.11, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/415778 415778 Sat, 21 Oct 2023 09:24:48 +0300 WI JT003009. EN 980:2008 - Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai Projekts sasniedzis stadiju 90.92 datumā 30.05.2008. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.080.20, 11.120.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/415592 415592 Sat, 21 Oct 2023 09:19:48 +0300 WI JT003043. EN ISO 14971:2000 - Medicīniskās ierīces - Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2000) Projekts sasniedzis stadiju 90.92 datumā 03.05.2004. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/414004 414004 Sat, 21 Oct 2023 08:39:21 +0300 WI JT003048. EN ISO 80369-3:2016/prA2 - Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 3: Connectors for enteral applications - Amendment 2 (ISO 80369-3:2016/DAmd 2:2017) Projekts sasniedzis stadiju 40.97 datumā 15.06.2017. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/413215 413215 Sat, 21 Oct 2023 08:20:34 +0300 WI JT003028. EN 15986:2011 - Simboli medicīnisko līdzekļu marķēšanai. Prasības attiecībā uz flatātus saturošu medicīnisko līdzekļu marķēšanu Projekts sasniedzis stadiju 90.60 datumā 15.09.2016. Nākamā stadija 90.93. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.080.20, 11.040.01, 11.120.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/412639 412639 Sat, 21 Oct 2023 08:06:27 +0300 WI JT003032. EN ISO 14971:2012 - Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) Projekts sasniedzis stadiju 60.60 datumā 04.07.2012. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/412273 412273 Sat, 21 Oct 2023 07:56:32 +0300 WI JT003021. CEN ISO/TR 14969:2005 - Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004) Projekts sasniedzis stadiju 90.93 datumā 19.10.2016. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.120.10, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/407313 407313 Sat, 21 Oct 2023 05:57:01 +0300 WI JT003050. EN ISO 80369-3:2016/prA1 - Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 3: Connectors for enteral applications - Amendment 1 Projekts sasniedzis stadiju 30.98 datumā 08.11.2017. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.25 https:/www.lvs.lv/projects/project/406113 406113 Sat, 21 Oct 2023 05:26:19 +0300 WI JT003017. prEN ISO 80369-2 - Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 2: Connectors for breathing systems and driving gases applications (ISO/DIS 80369-2:2015) Projekts sasniedzis stadiju 40.98 datumā 12.09.2019. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.10 https:/www.lvs.lv/projects/project/404556 404556 Sat, 21 Oct 2023 04:50:56 +0300 WI JT003007. CEN/TR 15133:2005 - Nomenclature - Collective terms and codes for groups of medical devices Projekts sasniedzis stadiju 90.60 datumā 02.12.2022. Nākamā stadija 99.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 01.040.11, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/403007 403007 Sat, 21 Oct 2023 04:09:48 +0300 WI JT003066. EN ISO 14971:2019/A11:2021 - Medicīnas ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīnas ierīcēm (ISO 14971:2019) Projekts sasniedzis stadiju 50.20 datumā 11.03.2022. Nākamā stadija 60.60. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/400910 400910 Sat, 21 Oct 2023 03:17:52 +0300 WI JT003049. CEN/TR 17223:2018 - Guidance on the relationship between EN ISO 13485: 2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation Projekts sasniedzis stadiju 99.60 datumā 13.09.2023. Atbildīgā komiteja: CEN/CLC/TC 3. ICS: 03.100.70, 11.040.01 https:/www.lvs.lv/projects/project/394731 394731 Sat, 21 Oct 2023 00:14:43 +0300