Project No.EN ISO 7886-3:2005
TitleDieser Teil von ISO 7886 legt Anforderungen für sterile Einmalspritzen aus Kunststoff und nichtrostendem Stahl mit und ohne Kanüle fest, die für das Aufziehen von Flüssigkeiten oder für die Injektion von Flüssigkeiten unmittelbar nach ihrem Befüllen vorgesehen sind. Nach Abgabe einer festgelegten Dosis einer medizinischen Substanz wird die Spritze automatisch unbrauchbar gemacht. Dieser Teil von ISO 7886 gilt nicht für Insulinspritzen (Festlegungen in ISO 8537), Glasspritzen (Festlegungen in ISO 595), Spritzen für Druckinfusionsapparate (Festlegungen in ISO 7886-2), selbstblockierende Spritzen für die Abgabe unterschiedlicher Dosen und zur Vorfüllung ausgelegte Spritzen. Er behandelt nicht die Verträglichkeit mit Injektionsflüssigkeiten bzw. Impfstoffen. ANMERKUNG Ein vierter Teil von ISO 7886 ist in Vorbereitung, der selbstblockierende Spritzen für allgemeine Zwecke behandelt.
Registration number (WIID)23237
ScopeDieser Teil von ISO 7886 legt Anforderungen für sterile Einmalspritzen aus Kunststoff und nichtrostendem Stahl mit und ohne Kanüle fest, die für das Aufziehen von Flüssigkeiten oder für die Injektion von Flüssigkeiten unmittelbar nach ihrem Befüllen vorgesehen sind. Nach Abgabe einer festgelegten Dosis einer medizinischen Substanz wird die Spritze automatisch unbrauchbar gemacht. Dieser Teil von ISO 7886 gilt nicht für Insulinspritzen (Festlegungen in ISO 8537), Glasspritzen (Festlegungen in ISO 595), Spritzen für Druckinfusionsapparate (Festlegungen in ISO 7886-2), selbstblockierende Spritzen für die Abgabe unterschiedlicher Dosen und zur Vorfüllung ausgelegte Spritzen. Er behandelt nicht die Verträglichkeit mit Injektionsflüssigkeiten bzw. Impfstoffen. ANMERKUNG Ein vierter Teil von ISO 7886 ist in Vorbereitung, der selbstblockierende Spritzen für allgemeine Zwecke behandelt.
StatusAtcelts
ICS group11.040.20