In dieser Internationalen Norm werden die Anforderungen an den Inhalt der technischen Dokumentation festgelegt, die erstellt wird, um die Erfüllung der Zulassungsanforderungen für ein Dentalimplantat und jedes vorgefertigte Teil davon nachzuweisen, und das nach dem zahnärztlichen Eingriff im Mund verbleibt.
Diese Internationale Norm gilt nicht für Instrumente und andere Teile, die speziell für ein Dentalimplantatsystem hergestellt wurden, aber nicht im Mund verbleiben. Trotzdem kann die Dokumentation zu diesen Komponenten in die technische Dokumentation eingefügt werden.
Registration number (WIID)
1501
Scope
In dieser Internationalen Norm werden die Anforderungen an den Inhalt der technischen Dokumentation festgelegt, die erstellt wird, um die Erfüllung der Zulassungsanforderungen für ein Dentalimplantat und jedes vorgefertigte Teil davon nachzuweisen, und das nach dem zahnärztlichen Eingriff im Mund verbleibt.
Diese Internationale Norm gilt nicht für Instrumente und andere Teile, die speziell für ein Dentalimplantatsystem hergestellt wurden, aber nicht im Mund verbleiben. Trotzdem kann die Dokumentation zu diesen Komponenten in die technische Dokumentation eingefügt werden.
