Dieser Teil von ISO 9917 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für zahnärztliche wasserhärtende Zemente fest, die beim Vermischen von Pulver und Flüssigkeit über eine Säure-Base-Reaktion abbinden, und die für definitive Befestigungen, Unterfüllungen und Füllungen vorgesehen sind. Diese Norm gilt sowohl für Zemente zum Handmischen als auch für Zemente in Kapseln zum mechanischen Mischen. Diese Norm legt Grenzwerte für jede der Eigenschaften fest, je nachdem, ob der Zement für den Einsatz als Befestigungsmittel, als Unterfüllung oder als Füllungswerkstoff vorgesehen ist.
In diesem Teil von ISO 9917 werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Anforderungen zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt. Zur Beurteilung möglicher biologischer Risiken wird empfohlen, ISO 7405, Dentistry - Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Test methods for dental materials, und ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing heranzuziehen.
Registration number (WIID)
1485
Scope
Dieser Teil von ISO 9917 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für zahnärztliche wasserhärtende Zemente fest, die beim Vermischen von Pulver und Flüssigkeit über eine Säure-Base-Reaktion abbinden, und die für definitive Befestigungen, Unterfüllungen und Füllungen vorgesehen sind. Diese Norm gilt sowohl für Zemente zum Handmischen als auch für Zemente in Kapseln zum mechanischen Mischen. Diese Norm legt Grenzwerte für jede der Eigenschaften fest, je nachdem, ob der Zement für den Einsatz als Befestigungsmittel, als Unterfüllung oder als Füllungswerkstoff vorgesehen ist.
In diesem Teil von ISO 9917 werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Anforderungen zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt. Zur Beurteilung möglicher biologischer Risiken wird empfohlen, ISO 7405, Dentistry - Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Test methods for dental materials, und ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing heranzuziehen.
