1.1 Diese Internationale Norm legt die allgemeinen Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels sowie die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest. Anmerkung: Obwohl der Anwendungsbereich dieser Norm auf Medizinprodukte beschränkt ist, können die beschriebenen Prinzipien auch auf andere Produkte für die Gesundheitsfürsorge angewendet werden. Diese Norm ersetzt oder modifiziert keine bereits veröffentliche Norm für besondere Sterilisationsverfahren.
Registration number (WIID)
9297
Scope
1.1 Diese Internationale Norm legt die allgemeinen Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels sowie die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest. Anmerkung: Obwohl der Anwendungsbereich dieser Norm auf Medizinprodukte beschränkt ist, können die beschriebenen Prinzipien auch auf andere Produkte für die Gesundheitsfürsorge angewendet werden. Diese Norm ersetzt oder modifiziert keine bereits veröffentliche Norm für besondere Sterilisationsverfahren.
