Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Entwicklung, die Validierung sowie die Verfahrensregelung und -überwachung der chemischen Flüssigkeits-Sterilisation von Medizinprodukten für den einmaligen Gebrauch, die ganz oder teilweise aus Materialien tierischen Ursprungs bestehen, fest. Diese Internationale Norm gilt nicht für Materialien menschlicher Herkunft. Diese Internationale Norm beschreibt kein Qualitätssicherungssystem zur Überwachung aller Stufen des Herstellungsverfahrens.
Registration number (WIID)
9296
Scope
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Entwicklung, die Validierung sowie die Verfahrensregelung und -überwachung der chemischen Flüssigkeits-Sterilisation von Medizinprodukten für den einmaligen Gebrauch, die ganz oder teilweise aus Materialien tierischen Ursprungs bestehen, fest. Diese Internationale Norm gilt nicht für Materialien menschlicher Herkunft. Diese Internationale Norm beschreibt kein Qualitätssicherungssystem zur Überwachung aller Stufen des Herstellungsverfahrens.
