Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für sterile Einmalspritzen mit oder ohne Kanülen fest, die ausschliesslich zur Injektion von Insulin und vorrangig am Menschen vorgesehen sind. Sie gilt für Spritzen zur Verwendung mit 40 Einheiten Insulin/ml (U-40) und 100 Einheiten Insulin/ml (U-100). In dieser Internationalen Norm festgelegten sterilen Spritzen sind zum alsbaldigen Gebrauch nach dem Füllen bestimmt, da sie nicht zur Aufbewahrung von Insulin über längere Zeiträume vorgesehen sind.
Registration number (WIID)
9377
Scope
Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für sterile Einmalspritzen mit oder ohne Kanülen fest, die ausschliesslich zur Injektion von Insulin und vorrangig am Menschen vorgesehen sind. Sie gilt für Spritzen zur Verwendung mit 40 Einheiten Insulin/ml (U-40) und 100 Einheiten Insulin/ml (U-100). In dieser Internationalen Norm festgelegten sterilen Spritzen sind zum alsbaldigen Gebrauch nach dem Füllen bestimmt, da sie nicht zur Aufbewahrung von Insulin über längere Zeiträume vorgesehen sind.