Project No.EN ISO 10993-12:2007
TitleDer vorliegende Teil der ISO 10993 legt Anforderungen fest und gibt Anleitungen zu Verfahren, die bei der Probenvorbereitung und bei der Auswahl von Referenzmaterialien für die biologische Prüfung von Medizinprodukten nach einem oder mehreren Teilen der ISO 10993-Reihe zu befolgen sind. Dieser Teil der ISO 10993 bezieht sich insbesondere auf die:  Auswahl der Prüfmuster,  Auswahl repräsentativer Teile eines Medizinproduktes,  Probenvorbereitung,  Kontrollen der Prüfmethoden,  Auswahl und Anforderungen an die Referenzmaterialien und  Herstellung der Extrakte. Dieser Teil der ISO 10993 ist nicht anwendbar auf Materialien oder Produkte, die lebende Zellen enthalten.
Registration number (WIID)24852
ScopeDer vorliegende Teil der ISO 10993 legt Anforderungen fest und gibt Anleitungen zu Verfahren, die bei der Probenvorbereitung und bei der Auswahl von Referenzmaterialien für die biologische Prüfung von Medizinprodukten nach einem oder mehreren Teilen der ISO 10993-Reihe zu befolgen sind. Dieser Teil der ISO 10993 bezieht sich insbesondere auf die:  Auswahl der Prüfmuster,  Auswahl repräsentativer Teile eines Medizinproduktes,  Probenvorbereitung,  Kontrollen der Prüfmethoden,  Auswahl und Anforderungen an die Referenzmaterialien und  Herstellung der Extrakte. Dieser Teil der ISO 10993 ist nicht anwendbar auf Materialien oder Produkte, die lebende Zellen enthalten.
StatusAtcelts
ICS group11.100.20