CEN/TC 206
| Project No. | EN ISO 10993-1:1997 |
|---|---|
| Title | Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt: a) die allgemeinen Grundprinzipien, die für die biologische Beurteilung von Medizinprodukten gelten; b) die Einteilung von Medizinprodukten in Kategorien auf der Basis des Applikationsortes und der Kontaktdauer mit dem menschlichen Körper; c) die Auswahl geeigneter Prüfverfahren. ISO 10993 gilt nicht für Prüfungen von Materialien und Produkten, die nicht direkt oder indirekt mit dem Körper des Patienten in Kontakt kommen. |
| Registration number (WIID) | 9492 |
| Scope | Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt: a) die allgemeinen Grundprinzipien, die für die biologische Beurteilung von Medizinprodukten gelten; b) die Einteilung von Medizinprodukten in Kategorien auf der Basis des Applikationsortes und der Kontaktdauer mit dem menschlichen Körper; c) die Auswahl geeigneter Prüfverfahren. ISO 10993 gilt nicht für Prüfungen von Materialien und Produkten, die nicht direkt oder indirekt mit dem Körper des Patienten in Kontakt kommen. |
| Status | Atcelts |
| ICS group | 11.040.01 11.120.10 |