Diese Internationale Norm legt Anforderungen für SPIROMETER FÜR DEN EXSPIRATORISCHEN SPITZENFLUSS (PEFM) fest, die zur Beurteilung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen bestimmt sind.
Diese Internationale Norm gilt für alle MEDIZINPRODUKTE, die den EXSPIRATORISCHEN SPITZENFLUSS bei spontan atmenden Menschen als Teil eines kombinierten MEDIZINPRODUKTES zur Messung der Lungenfunktion oder als Einzelgerät messen.
Bei der Planung und Auslegung von Produkten, für die diese Internationale Norm gilt, sollten die Umweltauswirkungen des Produkts während seines Lebenszyklus berücksichtigt werden. Umweltgesichtspunkte werden in Anhang E behandelt.
ANMERKUNG Zusätzliche Gesichtspunkte der Umweltauswirkungen werden in ISO 14971 behandelt.
Registration number (WIID)
41198
Scope
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für SPIROMETER FÜR DEN EXSPIRATORISCHEN SPITZENFLUSS (PEFM) fest, die zur Beurteilung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen bestimmt sind.
Diese Internationale Norm gilt für alle MEDIZINPRODUKTE, die den EXSPIRATORISCHEN SPITZENFLUSS bei spontan atmenden Menschen als Teil eines kombinierten MEDIZINPRODUKTES zur Messung der Lungenfunktion oder als Einzelgerät messen.
Bei der Planung und Auslegung von Produkten, für die diese Internationale Norm gilt, sollten die Umweltauswirkungen des Produkts während seines Lebenszyklus berücksichtigt werden. Umweltgesichtspunkte werden in Anhang E behandelt.
ANMERKUNG Zusätzliche Gesichtspunkte der Umweltauswirkungen werden in ISO 14971 behandelt.
