Es gilt IEC 60601-1:1988, Abschnitt 1 mit folgenden Ausnahmen:
Änderung:
Dieser Teil von ISO 10651 legt Anforderungen für Beatmungsgeräte fest, die zur Verwendung bei der häuslichen Pflege von Patienten bestimmt sind, die von der Atemunterstützung abhängig sind. Diese Beatmungsgeräte werden als lebenserhaltende Geräte angesehen. Diese Beatmungsgeräte werden oft an Orten verwendet, an denen die Antriebsenergie nicht zuverlässig ist. Sie werden oft durch nichtmedizinisches Personal unterschiedlichen Ausbildungsgrades überwacht.
Dieser Teil von ISO 10651 gilt nicht für den Körper umschließende sowie in Form einer �Eisernen Lunge" vorliegende Beatmungsgeräte.
Dieser Teil von ISO 10651 gilt nicht für Beatmungsgeräte, die nur dazu bestimmt sind, den Atmungsumfang spontan atmender Patienten zu vergrößern.
Es ist davon auszugehen, dass die Anforderungen von diesem Teil von ISO 10651, die die Anforderungen von IEC 60601-1:1988 und ihrer Änderungen 1 (1991) und 2 (1995) ersetzen oder verändern, Vorrang vor den entsprechenden allgemeinen Anforderungen haben.
Registration number (WIID)
21184
Scope
Es gilt IEC 60601-1:1988, Abschnitt 1 mit folgenden Ausnahmen:
Änderung:
Dieser Teil von ISO 10651 legt Anforderungen für Beatmungsgeräte fest, die zur Verwendung bei der häuslichen Pflege von Patienten bestimmt sind, die von der Atemunterstützung abhängig sind. Diese Beatmungsgeräte werden als lebenserhaltende Geräte angesehen. Diese Beatmungsgeräte werden oft an Orten verwendet, an denen die Antriebsenergie nicht zuverlässig ist. Sie werden oft durch nichtmedizinisches Personal unterschiedlichen Ausbildungsgrades überwacht.
Dieser Teil von ISO 10651 gilt nicht für den Körper umschließende sowie in Form einer �Eisernen Lunge" vorliegende Beatmungsgeräte.
Dieser Teil von ISO 10651 gilt nicht für Beatmungsgeräte, die nur dazu bestimmt sind, den Atmungsumfang spontan atmender Patienten zu vergrößern.
Es ist davon auszugehen, dass die Anforderungen von diesem Teil von ISO 10651, die die Anforderungen von IEC 60601-1:1988 und ihrer Änderungen 1 (1991) und 2 (1995) ersetzen oder verändern, Vorrang vor den entsprechenden allgemeinen Anforderungen haben.
