Diese Norm legt besondere Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate zur Osteosynthese fest, die
nachstehend als Implantate bezeichnet werden.
Zusätzlich zur EN ISO 14630:1997 enthält diese Norm besondere Anforderungen für die beabsichtigte
Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller.
Registration number (WIID)
31970
Scope
Diese Norm legt besondere Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate zur Osteosynthese fest, die
nachstehend als Implantate bezeichnet werden.
Zusätzlich zur EN ISO 14630:1997 enthält diese Norm besondere Anforderungen für die beabsichtigte
Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller.
