Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz fest. Unter Berücksichtigung der Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an die vorgesehene Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung, die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller und Prüfverfahren fest.
Registration number (WIID)
25200
Scope
Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz fest. Unter Berücksichtigung der Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an die vorgesehene Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung, die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller und Prüfverfahren fest.
