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Dieser Teil der Reihe von Europäischen Normen legt allgemeine Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser in spezifischen medizinischen Anwendungen für demn Patienten mittels zwischenge¬schalteter Systeme zu oder vom Patienten weggeführte Flüssigkeiten und Gase fest.
Diese Europäische Norm versteht sich als Referenzdokument, das als Arbeitsmittel zur Verringerung des Risikos von fehlerhaften Verbindungen mit Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser zwischen verschie¬denen medizinischen Anwendungen dienen kann.
Sie liefert einen Rahmen, um die Nichtaustauschbarkeit von Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser auf der Grundlage ihrer Ausführung und Maße zu beurteilen.
Diese Europäische Norm legt keine Anforderungen an die medizinischen Geräte oder Zubehörteile, für die diese Verbindungsstücke bestimmt sind, fest. Derartige Anforderungen finden sich in den jeweiligen Inter¬nationalen oder Europäischen Normen für die spezifischen medizinischen Geräte und Zubehörteile.
ANMERKUNG 1 Es ist vorgesehen, dass die neuen Ausführungen von Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser in diese Reihe von Normen aufgenommen werden sollten, nachdem diese entsprechend dem in Abschnitt 6 angegebenen Verfahren beurteilt wurden.
ANMERKUNG 2 Die Hersteller werden dazu angehalten, bereits jetzt die in der Normenreihe festgelegten Verbin¬dungsstücke mit kleinem Durchmesser in medizinische Geräte und Systeme zu integrieren, auch wenn dies zur Zeit nicht von den betreffenden Gerätenormen vorgeschrieben ist. Es ist zu erwarten, dass die betreffenden Gerätenormen nach Überarbeitung die Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser entsprechend den Festlegungen der Normenreihe enthalten werden.
Reģistrācijas numurs (WIID)
26098
Darbības sfēra
Dieser Teil der Reihe von Europäischen Normen legt allgemeine Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser in spezifischen medizinischen Anwendungen für demn Patienten mittels zwischenge¬schalteter Systeme zu oder vom Patienten weggeführte Flüssigkeiten und Gase fest.
Diese Europäische Norm versteht sich als Referenzdokument, das als Arbeitsmittel zur Verringerung des Risikos von fehlerhaften Verbindungen mit Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser zwischen verschie¬denen medizinischen Anwendungen dienen kann.
Sie liefert einen Rahmen, um die Nichtaustauschbarkeit von Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser auf der Grundlage ihrer Ausführung und Maße zu beurteilen.
Diese Europäische Norm legt keine Anforderungen an die medizinischen Geräte oder Zubehörteile, für die diese Verbindungsstücke bestimmt sind, fest. Derartige Anforderungen finden sich in den jeweiligen Inter¬nationalen oder Europäischen Normen für die spezifischen medizinischen Geräte und Zubehörteile.
ANMERKUNG 1 Es ist vorgesehen, dass die neuen Ausführungen von Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser in diese Reihe von Normen aufgenommen werden sollten, nachdem diese entsprechend dem in Abschnitt 6 angegebenen Verfahren beurteilt wurden.
ANMERKUNG 2 Die Hersteller werden dazu angehalten, bereits jetzt die in der Normenreihe festgelegten Verbin¬dungsstücke mit kleinem Durchmesser in medizinische Geräte und Systeme zu integrieren, auch wenn dies zur Zeit nicht von den betreffenden Gerätenormen vorgeschrieben ist. Es ist zu erwarten, dass die betreffenden Gerätenormen nach Überarbeitung die Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser entsprechend den Festlegungen der Normenreihe enthalten werden.
