CEN/CLC/TC 3
| Projekta Nr. | CEN/TR 17223:2018 |
|---|---|
| Nosaukums | Le présent Rapport technique fournit des recommandations relatives à la relation entre l’EN ISO 13485:2016 (Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires) et les exigences présentées dans le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et au Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. |
| Reģistrācijas numurs (WIID) | 64861 |
| Darbības sfēra | Le présent Rapport technique fournit des recommandations relatives à la relation entre l’EN ISO 13485:2016 (Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires) et les exigences présentées dans le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et au Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. |
| Statuss | Atcelts |
| ICS grupa | 03.100.70 11.040.01 |