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Cette norme fixe les prescriptions à suivre lors de la conception d'un système électromédical programmable. Elle fournit aussi la base des prescriptions des normes particulières en servant de guide pour les exigences de sécurité visant à réduire et à gérer les risques. Elle traite les aspects suivants : les spécifications des prescriptions, l'architecture, la conception détaillée et la mise en oeuvre y compris le développement du logiciel, les modifications, la vérification et la validation, le marquage et les documents d'accompagnement.
Reģistrācijas numurs (WIID)
43726
Darbības sfēra
Cette norme fixe les prescriptions à suivre lors de la conception d'un système électromédical programmable. Elle fournit aussi la base des prescriptions des normes particulières en servant de guide pour les exigences de sécurité visant à réduire et à gérer les risques. Elle traite les aspects suivants : les spécifications des prescriptions, l'architecture, la conception détaillée et la mise en oeuvre y compris le développement du logiciel, les modifications, la vérification et la validation, le marquage et les documents d'accompagnement.
