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L'IEC 80601-2-52:2026 s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des LITS MEDICAUX tels qu'ils sont définis au 201.3.214, destinés aux ADULTES tels qu'ils sont définis au 201.3.222. Le domaine d'application inclut les LITS MEDICAUX électriques et non électriques (manuels) avec ou sans fonctions réglables.
Le présent document s'applique à un SOULEVE-LIT ou à un SOMMIER amovible, ou au deux. La combinaison d'un SOULEVE-LIT ou d'un SOMMIER amovible avec un LIT non MEDICAL compatible SPECIFIE PAR LE FABRICANT est également considérée comme un LIT MEDICAL.
Le présent document ne s'applique pas:
- aux LITS MEDICAUX destinés aux ENFANTS et aux ADULTES qui présentent une anatomie atypique (ADULTES qui ne relèvent pas de la définition propre aux ADULTES au 201.3.222) couverts par l'IEC 80601-2-89;
- aux MATELAS THERAPEUTIQUES couverts par la série ISO 20342;
- aux dispositifs pour lesquels l'UTILISATION PREVUE est principalement l'examen ou le transport sous surveillance médicale (par exemple, brancard, table d'examen);
- à l'ensemble des exigences relatives aux LITS MEDICAUX avec une fonctionnalité spéciale.
Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement à un LIT MEDICAL ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois au LIT MEDICAL et aux SYSTEMES EM, selon le cas.
Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue du LIT MEDICAL ou des SYSTEMES EM compris dans le domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques dans le présent document, en dehors du 7.2.13 et du 8.4.1 de l'IEC 60601-1:2005, l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l'IEC 60601-1:2005/AMD2:2020.
Reģistrācijas numurs (WIID)
71771
Darbības sfēra
L'IEC 80601-2-52:2026 s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des LITS MEDICAUX tels qu'ils sont définis au 201.3.214, destinés aux ADULTES tels qu'ils sont définis au 201.3.222. Le domaine d'application inclut les LITS MEDICAUX électriques et non électriques (manuels) avec ou sans fonctions réglables.
Le présent document s'applique à un SOULEVE-LIT ou à un SOMMIER amovible, ou au deux. La combinaison d'un SOULEVE-LIT ou d'un SOMMIER amovible avec un LIT non MEDICAL compatible SPECIFIE PAR LE FABRICANT est également considérée comme un LIT MEDICAL.
Le présent document ne s'applique pas:
- aux LITS MEDICAUX destinés aux ENFANTS et aux ADULTES qui présentent une anatomie atypique (ADULTES qui ne relèvent pas de la définition propre aux ADULTES au 201.3.222) couverts par l'IEC 80601-2-89;
- aux MATELAS THERAPEUTIQUES couverts par la série ISO 20342;
- aux dispositifs pour lesquels l'UTILISATION PREVUE est principalement l'examen ou le transport sous surveillance médicale (par exemple, brancard, table d'examen);
- à l'ensemble des exigences relatives aux LITS MEDICAUX avec une fonctionnalité spéciale.
Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement à un LIT MEDICAL ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois au LIT MEDICAL et aux SYSTEMES EM, selon le cas.
Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue du LIT MEDICAL ou des SYSTEMES EM compris dans le domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques dans le présent document, en dehors du 7.2.13 et du 8.4.1 de l'IEC 60601-1:2005, l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l'IEC 60601-1:2005/AMD2:2020.
