Projekta Nr.EN 60601-2-5:2015
NosaukumsLa CEI 60601-2-5:2009 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à ultrasons pour physiothérapie employant un seul transducteur circulaire plan, non focalisé, par transducteur, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face du transducteur. La présente norme peut également être appliquée aux appareils à ultrasons pour physiothérapie utilisés pour l'atténuation d'une maladie, la compensation ou l'atténuation d'une blessure ou d'une incapacité. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition de la CEI 60601-2-5. Cette édition est une révision technique. La numérotation a été révisée conformément à la CEI 60601-1:2005 (troisième édition). De plus, des caractéristiques de performance essentielle sont définies en 201.4.3.101, des indications sur la maintenance ont été ajoutées en 201.7.9.2.1, une nouvelle exigence concernant la tension de tenue a été ajoutée en 201.8.8.3. L'article traitant de l'élévation de température de la surface du transducteur, 201.11, a été modifié pour prendre en compte les conditions d'utilisation simulée. Les mesures des paramètres relatifs aux ultrasons font maintenant référence à la CEI 61689:2007 (deuxième édition). La modification la plus importante concernant les paramètres relatifs aux ultrasons est la définition 201.3.207, surface active d'émission. Cette modification touche également l'intensité effective et son incertitude.
Reģistrācijas numurs (WIID)54086
Darbības sfēraLa CEI 60601-2-5:2009 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à ultrasons pour physiothérapie employant un seul transducteur circulaire plan, non focalisé, par transducteur, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face du transducteur. La présente norme peut également être appliquée aux appareils à ultrasons pour physiothérapie utilisés pour l'atténuation d'une maladie, la compensation ou l'atténuation d'une blessure ou d'une incapacité. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition de la CEI 60601-2-5. Cette édition est une révision technique. La numérotation a été révisée conformément à la CEI 60601-1:2005 (troisième édition). De plus, des caractéristiques de performance essentielle sont définies en 201.4.3.101, des indications sur la maintenance ont été ajoutées en 201.7.9.2.1, une nouvelle exigence concernant la tension de tenue a été ajoutée en 201.8.8.3. L'article traitant de l'élévation de température de la surface du transducteur, 201.11, a été modifié pour prendre en compte les conditions d'utilisation simulée. Les mesures des paramètres relatifs aux ultrasons font maintenant référence à la CEI 61689:2007 (deuxième édition). La modification la plus importante concernant les paramètres relatifs aux ultrasons est la définition 201.3.207, surface active d'émission. Cette modification touche également l'intensité effective et son incertitude.
StatussAtcelts
ICS grupa11.040.60