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S'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des SPTR - qui sont utilisés en médecine humaine pour la PLANIFICATION DES TRAITEMENTS de RADIOTHERAPIE; - qui utilisent des données entrées par l'OPERATEUR ou importées directement depuis d'autres dispositifs; - qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs; - et qui sont destinés à . être utilisés en UTILISATION NORMALE, sous la responsabilité de PERSONNES QUALIFIEES ou agréées à cet effet, par des OPERATEURS ayant les compétences et la formation nécessaires; . être entretenus conformément aux recommandations données dans les INSTRUCTIONS D'UTILISATION, et . être utilisés selon les conditions d'environnement et d'alimentation électrique SPECIFIEES dans la description technique. Un SPTR est principalement une application logicielle, et la présente norme a pour objet d'établir des prescriptions pour les caractéristiques, pour la documentation associée et pour les essais du logiciel.
Reģistrācijas numurs (WIID)
46109
Darbības sfēra
S'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des SPTR - qui sont utilisés en médecine humaine pour la PLANIFICATION DES TRAITEMENTS de RADIOTHERAPIE; - qui utilisent des données entrées par l'OPERATEUR ou importées directement depuis d'autres dispositifs; - qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs; - et qui sont destinés à . être utilisés en UTILISATION NORMALE, sous la responsabilité de PERSONNES QUALIFIEES ou agréées à cet effet, par des OPERATEURS ayant les compétences et la formation nécessaires; . être entretenus conformément aux recommandations données dans les INSTRUCTIONS D'UTILISATION, et . être utilisés selon les conditions d'environnement et d'alimentation électrique SPECIFIEES dans la description technique. Un SPTR est principalement une application logicielle, et la présente norme a pour objet d'établir des prescriptions pour les caractéristiques, pour la documentation associée et pour les essais du logiciel.
