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Abschnitt 1 von EN 60601-1:2006, Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE, gilt mit folgenden Abweichungen:
201.1.1 * Anwendungsbereich
Ersatz:
Diese Norm gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCH GENUTZTEN BETTEN, nachfolgend als MEDIZINISCH GENUTZTE BETTEN bezeichnet, wie in 201.3.218 definiert, die für KINDER entsprechend der Definition in 201.3.207 und für ERWACHSENE mit atypischer Anatomie (ERWACHSENE, die nicht unter die Definition für ERWACHSENE in 201.3.201 fallen) vorgesehen sind.
Diese Norm gilt für medizinische Betten mit nicht einstellbaren und mit einstellbaren elektrischen/ mechanischen Funktionen.
Diese Norm gilt für MEDIZINISCH GENUTZTE BETTEN mit einer Innenlänge von bis zu 180 cm, die für eine Körperlänge von 155 cm geeignet sind.
ANMERKUNG 1 Die Begrenzung auf 180 cm soll den vernünftigerweise vorhersehbaren Missbrauch minimieren, dass sich ein Elternteil das Bett mit dem KIND teilt oder dass das Bett von einem ERWACHSENEN genutzt wird.
Wenn ein HERSTELLER ein Bett herstellen möchte, dass sowohl von einem KIND als auch von einem ERWACHSENEN genutzt werden kann, z. B. mit einer Länge von 180 cm oder mehr, dann wird es EN 60601-2-52 sowie diese Besonderen Festlegungen erfüllen.
Diese Norm gilt nicht für MEDIZINISCH GENUTZTE BETTEN, die für ERWACHSENE entsprechend der Definition in 201.3.201 vorgesehen sind (diese sind von EN 60601-2-52 erfasst).
Diese Norm gilt nicht für:
- Inkubatoren, die in EN 60601-2-19 behandelt werden;
- KINDERBETTEN, die in EN 716-1 und EN 716-2 behandelt werden;
- KRIPPEN und Wiegen, die in EN 1130 (alle Teile) behandelt werden;
- Etagenbetten und Hochbetten, die in EN 747-1 und EN 747-2 behandelt werden.
Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt speziell nur für die Anwendung auf ein MEDIZINISCH GENUTZTES BETT oder nur auf ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, sowohl auf das MEDIZINISCH GENUTZTE BETT als auch auf das das ME-SYSTEM zu.
GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von MEDIZINISCH GENUTZTEN BETTEN oder ME-SYSTEMEN im Anwendungsbereich dieser Norm ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm erfasst, ausgenommen in EN 60601-1:2006, 7.2.13 und 8.4.1.
ANMERKUNG 2 Siehe auch von EN 60601-1:2006, 4.2.
ANMERKUNG 3 Die Körperlänge wird vom Scheitel bis zur Sohle gemessen.
Reģistrācijas numurs (WIID)
51969
Darbības sfēra
Abschnitt 1 von EN 60601-1:2006, Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE, gilt mit folgenden Abweichungen:
201.1.1 * Anwendungsbereich
Ersatz:
Diese Norm gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCH GENUTZTEN BETTEN, nachfolgend als MEDIZINISCH GENUTZTE BETTEN bezeichnet, wie in 201.3.218 definiert, die für KINDER entsprechend der Definition in 201.3.207 und für ERWACHSENE mit atypischer Anatomie (ERWACHSENE, die nicht unter die Definition für ERWACHSENE in 201.3.201 fallen) vorgesehen sind.
Diese Norm gilt für medizinische Betten mit nicht einstellbaren und mit einstellbaren elektrischen/ mechanischen Funktionen.
Diese Norm gilt für MEDIZINISCH GENUTZTE BETTEN mit einer Innenlänge von bis zu 180 cm, die für eine Körperlänge von 155 cm geeignet sind.
ANMERKUNG 1 Die Begrenzung auf 180 cm soll den vernünftigerweise vorhersehbaren Missbrauch minimieren, dass sich ein Elternteil das Bett mit dem KIND teilt oder dass das Bett von einem ERWACHSENEN genutzt wird.
Wenn ein HERSTELLER ein Bett herstellen möchte, dass sowohl von einem KIND als auch von einem ERWACHSENEN genutzt werden kann, z. B. mit einer Länge von 180 cm oder mehr, dann wird es EN 60601-2-52 sowie diese Besonderen Festlegungen erfüllen.
Diese Norm gilt nicht für MEDIZINISCH GENUTZTE BETTEN, die für ERWACHSENE entsprechend der Definition in 201.3.201 vorgesehen sind (diese sind von EN 60601-2-52 erfasst).
Diese Norm gilt nicht für:
- Inkubatoren, die in EN 60601-2-19 behandelt werden;
- KINDERBETTEN, die in EN 716-1 und EN 716-2 behandelt werden;
- KRIPPEN und Wiegen, die in EN 1130 (alle Teile) behandelt werden;
- Etagenbetten und Hochbetten, die in EN 747-1 und EN 747-2 behandelt werden.
Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt speziell nur für die Anwendung auf ein MEDIZINISCH GENUTZTES BETT oder nur auf ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, sowohl auf das MEDIZINISCH GENUTZTE BETT als auch auf das das ME-SYSTEM zu.
GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von MEDIZINISCH GENUTZTEN BETTEN oder ME-SYSTEMEN im Anwendungsbereich dieser Norm ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm erfasst, ausgenommen in EN 60601-1:2006, 7.2.13 und 8.4.1.
ANMERKUNG 2 Siehe auch von EN 60601-1:2006, 4.2.
ANMERKUNG 3 Die Körperlänge wird vom Scheitel bis zur Sohle gemessen.
