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La présente norme s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des LITS MEDICAUX, désignés ci-après LITS MEDICAUX tels que définis en 201.3.218, destinés aux ENFANTS tels que définis en 201.3.207, et aux ADULTES présentant une anatomie atypique (ADULTES ne relevant pas de la définition propre aux ADULTES en 201.3.201).
La présente norme s'applique aux lits médicaux avec des fonctions non réglables et des fonctions électriques / mécaniques réglables.
Elle s'applique aux LITS MEDICAUX d'une longueur interne maximale de 180 cm adaptés à une longueur du corps (taille) de 155 cm.
NOTE 1 Cette limite de 180 cm vise à réduire le plus possible une mauvaise utilisation prévisible du lit par un parent partageant celui-ci avec un enfant, ou une utilisation du lit par un ADULTE.
Si un fabricant souhaite proposer un lit qui puisse être utilisé à la fois par un enfant et un ADULTE, par exemple, lit d'une longueur de 180 cm ou plus, il satisfait alors à l'EN 60601-2-52 et à la présente norme particulière.
La présente norme ne s'applique pas aux LITS MEDICAUX destinés aux ADULTES tels que définis en 201.3.201 (couverts par l'EN 60601-2-52).
La présente norme ne s’applique pas aux:
- incubateurs couverts par l'EN 60601-2-19;
- lits pour enfants, couverts par l'EN 716-1 et l'EN 716-2;
- berceaux couverts par l'EN 1130 (toutes les parties);
- lits superposés et lits surélevés, couverts par l'EN 747-1 et l'EN 747-2.
Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement à un LIT MEDICAL ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois aux LITS MEDICAUX et aux SYSTEMES EM, selon le cas.
Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des LITS MEDICAUX ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d'application de la présente norme ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception de 7.2.13 et de 8.4.1 de l'EN 60601 1:2006.
NOTE 2 Voir aussi 4.2 de l'EN 60601-1:2006.
NOTE 3 La longueur du corps (taille) est mesurée entre le haut du crâne et la plante des pieds.
Reģistrācijas numurs (WIID)
51969
Darbības sfēra
La présente norme s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des LITS MEDICAUX, désignés ci-après LITS MEDICAUX tels que définis en 201.3.218, destinés aux ENFANTS tels que définis en 201.3.207, et aux ADULTES présentant une anatomie atypique (ADULTES ne relevant pas de la définition propre aux ADULTES en 201.3.201).
La présente norme s'applique aux lits médicaux avec des fonctions non réglables et des fonctions électriques / mécaniques réglables.
Elle s'applique aux LITS MEDICAUX d'une longueur interne maximale de 180 cm adaptés à une longueur du corps (taille) de 155 cm.
NOTE 1 Cette limite de 180 cm vise à réduire le plus possible une mauvaise utilisation prévisible du lit par un parent partageant celui-ci avec un enfant, ou une utilisation du lit par un ADULTE.
Si un fabricant souhaite proposer un lit qui puisse être utilisé à la fois par un enfant et un ADULTE, par exemple, lit d'une longueur de 180 cm ou plus, il satisfait alors à l'EN 60601-2-52 et à la présente norme particulière.
La présente norme ne s'applique pas aux LITS MEDICAUX destinés aux ADULTES tels que définis en 201.3.201 (couverts par l'EN 60601-2-52).
La présente norme ne s’applique pas aux:
- incubateurs couverts par l'EN 60601-2-19;
- lits pour enfants, couverts par l'EN 716-1 et l'EN 716-2;
- berceaux couverts par l'EN 1130 (toutes les parties);
- lits superposés et lits surélevés, couverts par l'EN 747-1 et l'EN 747-2.
Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement à un LIT MEDICAL ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois aux LITS MEDICAUX et aux SYSTEMES EM, selon le cas.
Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des LITS MEDICAUX ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d'application de la présente norme ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception de 7.2.13 et de 8.4.1 de l'EN 60601 1:2006.
NOTE 2 Voir aussi 4.2 de l'EN 60601-1:2006.
NOTE 3 La longueur du corps (taille) est mesurée entre le haut du crâne et la plante des pieds.
