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La présente Spécification technique décrit une approche de validation des méthodes d'analyse physico-chimiques destinées aux matrices issues de l'environnement.
Les préconisations du présent document abordent deux approches de validation différentes, par ordre croissant de complexité. Ces approches sont les suivantes :
a) mise au point et validation des méthodes à l'échelle de laboratoires individuels (validation intralaboratoire) ;
b) validation des méthodes à l'échelle de plusieurs laboratoires (validation interlaboratoires), avec ciblage des méthodes suffisamment abouties et robustes pour être appliquées non seulement par quelques laboratoires experts, mais aussi par des laboratoires d'analyses de routine.
Le concept de ces deux approches est strictement hiérarchisé, c'est-à-dire qu'une méthode doit remplir tous les critères du premier niveau avant de pouvoir accéder au protocole de validation de second niveau.
La présente Spécification technique est applicable à la validation d'une large gamme de méthodes d'analyse physico-chimiques quantitatives destinées à l'analyse des eaux (y compris des eaux de surface, des eaux souterraines, des eaux usées et des sédiments). Les méthodes d’analyse destinées à d'autres matrices environnementales, telles que le sol, les boues, les déchets et le biote, peuvent être validées de la même manière. La présente Spécification technique s'adresse soit à des méthodes d’analyse visant des substances qui suscitent un nouvel intérêt, soit à des méthodes d'essai qui appliquent des technologies récemment mises au point.
Les exigences minimales indispensables à la caractérisation de l'aptitude à l'emploi d'une méthode d'analyse sont la sélectivité, la fidélité, le biais et l'incertitude de mesure. La validation a pour objectif de prouver que ces exigences sont satisfaites.
Reģistrācijas numurs (WIID)
40173
Darbības sfēra
La présente Spécification technique décrit une approche de validation des méthodes d'analyse physico-chimiques destinées aux matrices issues de l'environnement.
Les préconisations du présent document abordent deux approches de validation différentes, par ordre croissant de complexité. Ces approches sont les suivantes :
a) mise au point et validation des méthodes à l'échelle de laboratoires individuels (validation intralaboratoire) ;
b) validation des méthodes à l'échelle de plusieurs laboratoires (validation interlaboratoires), avec ciblage des méthodes suffisamment abouties et robustes pour être appliquées non seulement par quelques laboratoires experts, mais aussi par des laboratoires d'analyses de routine.
Le concept de ces deux approches est strictement hiérarchisé, c'est-à-dire qu'une méthode doit remplir tous les critères du premier niveau avant de pouvoir accéder au protocole de validation de second niveau.
La présente Spécification technique est applicable à la validation d'une large gamme de méthodes d'analyse physico-chimiques quantitatives destinées à l'analyse des eaux (y compris des eaux de surface, des eaux souterraines, des eaux usées et des sédiments). Les méthodes d’analyse destinées à d'autres matrices environnementales, telles que le sol, les boues, les déchets et le biote, peuvent être validées de la même manière. La présente Spécification technique s'adresse soit à des méthodes d’analyse visant des substances qui suscitent un nouvel intérêt, soit à des méthodes d'essai qui appliquent des technologies récemment mises au point.
Les exigences minimales indispensables à la caractérisation de l'aptitude à l'emploi d'une méthode d'analyse sont la sélectivité, la fidélité, le biais et l'incertitude de mesure. La validation a pour objectif de prouver que ces exigences sont satisfaites.
