Projekta Nr.EN ISO 8536-2:2023
NosaukumsDieses Dokument legt die Form, die Maße, den Werkstoff, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Stopfen für Infusionsflaschen nach ISO8536-1 fest. Die Anforderungen an die Maße sind nicht anzuwenden für beschichtete Stopfen. Stopfen nach diesem Dokument sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. ANMERKUNG Die Wirksamkeit, Reinheit, Beständigkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner Herstellung und Lagerung können erheblich durch die Art und Ausführung des Primärpackmittels beeinträchtigt werden.
Reģistrācijas numurs (WIID)73126
Darbības sfēraDieses Dokument legt die Form, die Maße, den Werkstoff, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Stopfen für Infusionsflaschen nach ISO8536-1 fest. Die Anforderungen an die Maße sind nicht anzuwenden für beschichtete Stopfen. Stopfen nach diesem Dokument sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. ANMERKUNG Die Wirksamkeit, Reinheit, Beständigkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner Herstellung und Lagerung können erheblich durch die Art und Ausführung des Primärpackmittels beeinträchtigt werden.
StatussIzstrādē
ICS grupa11.040.20