Projekta Nr.EN ISO 15747:2019
NosaukumsDiese Internationale Norm legt Anforderungen zur sicheren Handhabung sowie die physikalische, chemische und biologische Prüfung von Kunststoffbehältnissen für parenterale Injektionen fest. Diese Internationale Norm gilt für Kunststoffbehältnisse für parenterale Injektionen mit einer oder mehreren Kammern und einer Gesamt-Nennfüllmenge zwischen 50 ml und 5 000 ml, wie Beutel aus Folie oder durch Spritzguss gefertigte Flaschen aus Kunststoff für Lösungen zur direkten Infusion (Injektion). In einigen Ländern sind nationale oder regionale Arzneibücher oder sonstige staatliche Vorschriften rechts¬verbindlich und deren Anforderungen haben Vorrang gegenüber dieser Internationalen Norm.
Reģistrācijas numurs (WIID)62202
Darbības sfēraDiese Internationale Norm legt Anforderungen zur sicheren Handhabung sowie die physikalische, chemische und biologische Prüfung von Kunststoffbehältnissen für parenterale Injektionen fest. Diese Internationale Norm gilt für Kunststoffbehältnisse für parenterale Injektionen mit einer oder mehreren Kammern und einer Gesamt-Nennfüllmenge zwischen 50 ml und 5 000 ml, wie Beutel aus Folie oder durch Spritzguss gefertigte Flaschen aus Kunststoff für Lösungen zur direkten Infusion (Injektion). In einigen Ländern sind nationale oder regionale Arzneibücher oder sonstige staatliche Vorschriften rechts¬verbindlich und deren Anforderungen haben Vorrang gegenüber dieser Internationalen Norm.
StatussAtcelts
ICS grupa11.040.20