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Dieser Teil von ISO 8536 legt die Form, die Maße, den Werkstoff, die Leistungsanforderungen und die
Kennzeichnung von Stopfen für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest.
Die Anforderungen an die Maße gelten nicht für beschichtete Stopfen.
Stopfen nach diesem Teil von ISO 8536 sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
ANMERKUNG Die Wirksamkeit, Reinheit, Beständigkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner Herstellung
und Lagerung können erheblich durch die Art und Ausführung des Primärpackmittels beeinträchtigt werden.
Reģistrācijas numurs (WIID)
31743
Darbības sfēra
Dieser Teil von ISO 8536 legt die Form, die Maße, den Werkstoff, die Leistungsanforderungen und die
Kennzeichnung von Stopfen für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest.
Die Anforderungen an die Maße gelten nicht für beschichtete Stopfen.
Stopfen nach diesem Teil von ISO 8536 sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
ANMERKUNG Die Wirksamkeit, Reinheit, Beständigkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner Herstellung
und Lagerung können erheblich durch die Art und Ausführung des Primärpackmittels beeinträchtigt werden.
