Projekta Nr.LVS EN ISO 17509:2017
NosaukumsDiese Internationale Norm legt die Anforderungen an Drehmomentübertragungsschäfte und rotierende Instrumente fest, die in der oralen Implantologie zusammen mit einem zahnärztlichen Handstück als ein Zubehör beim Einsetzen von Dentalimplantaten und bei der weiteren Manipulation von Verbindungselementen im Schädel-Gesichts-Bereich verwendet werden. Diese Internationale Norm gilt für Drehmomentübertragungsschäfte, die zum Einsetzen und Entfernen in der Mundhöhle des Patienten verwendet werden und an elektrische Antriebssysteme angeschlossen sind; sie gilt nicht für die elektrischen Antriebssysteme selbst. Diese Internationale Norm gilt weder für das Dentalimplantat noch für Teile, die mit diesem verbunden werden könnten. Diese Internationale Norm legt für die Sicherheit Anforderungen an die Einteilung, das vorgesehene Leistungsvermögen, an Leistungsmerkmale, die Auswahl von Werkstoffen, die Bewertung der Leistung, die Herstellung, Wiederaufarbeitung und an die vom Hersteller bereitzustellenden Angaben fest.
Reģistrācijas numurs (WIID)41849
Darbības sfēraDiese Internationale Norm legt die Anforderungen an Drehmomentübertragungsschäfte und rotierende Instrumente fest, die in der oralen Implantologie zusammen mit einem zahnärztlichen Handstück als ein Zubehör beim Einsetzen von Dentalimplantaten und bei der weiteren Manipulation von Verbindungselementen im Schädel-Gesichts-Bereich verwendet werden. Diese Internationale Norm gilt für Drehmomentübertragungsschäfte, die zum Einsetzen und Entfernen in der Mundhöhle des Patienten verwendet werden und an elektrische Antriebssysteme angeschlossen sind; sie gilt nicht für die elektrischen Antriebssysteme selbst. Diese Internationale Norm gilt weder für das Dentalimplantat noch für Teile, die mit diesem verbunden werden könnten. Diese Internationale Norm legt für die Sicherheit Anforderungen an die Einteilung, das vorgesehene Leistungsvermögen, an Leistungsmerkmale, die Auswahl von Werkstoffen, die Bewertung der Leistung, die Herstellung, Wiederaufarbeitung und an die vom Hersteller bereitzustellenden Angaben fest.
StatussStandarts spēkā
ICS grupa11.060.20
11.060.25