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Diese Internationale Norm legt die allgemeinen Anforderungen an die Herstellung von Instrumenten und
Zubehör fest, die bei der Implantation von Dentalimplantaten und der Handhabung von Verbindungsteilen im
Schädel-Gesichts-Bereich verwendet werden.
Sie gilt für Instrumente zur Einmalanwendung und zum Mehrfachgebrauch, unabhängig davon, ob sie
handgeführt oder an ein elektrisches Antriebssystem angeschlossen sind.
Sie gilt nicht für das Antriebssystem selbst, noch für Dentalimplantate oder Teile, die mit diesem verbunden
werden können.
Im Bezug auf die Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an das vorgesehene Leistungsvermögen,
an Gestaltungsmerkmale, die Auswahl von Werkstoffen, die Bewertung der Gestaltung, die
Herstellung, die Sterilisation, die Verpackung und an die vom Hersteller bereitzustellenden Angaben fest.
Reģistrācijas numurs (WIID)
34885
Darbības sfēra
Diese Internationale Norm legt die allgemeinen Anforderungen an die Herstellung von Instrumenten und
Zubehör fest, die bei der Implantation von Dentalimplantaten und der Handhabung von Verbindungsteilen im
Schädel-Gesichts-Bereich verwendet werden.
Sie gilt für Instrumente zur Einmalanwendung und zum Mehrfachgebrauch, unabhängig davon, ob sie
handgeführt oder an ein elektrisches Antriebssystem angeschlossen sind.
Sie gilt nicht für das Antriebssystem selbst, noch für Dentalimplantate oder Teile, die mit diesem verbunden
werden können.
Im Bezug auf die Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an das vorgesehene Leistungsvermögen,
an Gestaltungsmerkmale, die Auswahl von Werkstoffen, die Bewertung der Gestaltung, die
Herstellung, die Sterilisation, die Verpackung und an die vom Hersteller bereitzustellenden Angaben fest.
