Projekta Nr.EN 1639:2004
NosaukumsLa présente Norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux instruments utilisés dans la pratique de l’art dentaire et constituant des dispositifs médicaux. Elle comporte également les exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux composants, à la stérilisation, à l’emballage, au marquage, à l’étiquetage ainsi qu’aux informations fournies par le fabricant. La présente Norme européenne ne s’applique pas aux sources d’énergie nécessaires auxquelles les instruments doivent être raccordés. Ces sources d’énergie sont traitées dans les normes de niveaux 2 et 3, relatives au matériel dentaire. Les essais destinés à établir la conformité à la présente Norme européenne sont décrits, le cas échéant, dans les normes de niveau 3.
Reģistrācijas numurs (WIID)21065
Darbības sfēraLa présente Norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux instruments utilisés dans la pratique de l’art dentaire et constituant des dispositifs médicaux. Elle comporte également les exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux composants, à la stérilisation, à l’emballage, au marquage, à l’étiquetage ainsi qu’aux informations fournies par le fabricant. La présente Norme européenne ne s’applique pas aux sources d’énergie nécessaires auxquelles les instruments doivent être raccordés. Ces sources d’énergie sont traitées dans les normes de niveaux 2 et 3, relatives au matériel dentaire. Les essais destinés à établir la conformité à la présente Norme européenne sont décrits, le cas échéant, dans les normes de niveau 3.
StatussAtcelts
ICS grupa11.060.25