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Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Handstücke und Motoren fest, die in der Zahnheilkunde bei der Behandlung von Patienten eingesetzt und am Patienten angewendet werden, unabhängig von ihrer Konstruktion. Es legt auch Anforderungen an Herstellerangaben, Kennzeichnung und Verpackung fest.
Dieses Dokument gilt für:
a) gerade Handstücke und Winkelstücke;
b) schnelllaufende luftbetriebene Turbinenhandstücke;
c) Luftmotoren;
d) Elektromotoren;
e) Prophylaxehandstücke.
Dieses Dokument gilt nicht für folgende:
- Intraoralkamera-Handstücke;
- elektrisch angetriebene Polymerisationshandstücke;
- luftbetriebene Scaler;
- elektrisch angetriebene Scaler;
- Pulverstrahlhandstücke;
- Mehrfunktions-Handstücke (Spritzen).
ANMERKUNG Siehe Anhang A zur Klarstellung der Handstücke- und Motorentypen, die in diesem Dokument beschrieben werden.
Reģistrācijas numurs (WIID)
58934
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Handstücke und Motoren fest, die in der Zahnheilkunde bei der Behandlung von Patienten eingesetzt und am Patienten angewendet werden, unabhängig von ihrer Konstruktion. Es legt auch Anforderungen an Herstellerangaben, Kennzeichnung und Verpackung fest.
Dieses Dokument gilt für:
a) gerade Handstücke und Winkelstücke;
b) schnelllaufende luftbetriebene Turbinenhandstücke;
c) Luftmotoren;
d) Elektromotoren;
e) Prophylaxehandstücke.
Dieses Dokument gilt nicht für folgende:
- Intraoralkamera-Handstücke;
- elektrisch angetriebene Polymerisationshandstücke;
- luftbetriebene Scaler;
- elektrisch angetriebene Scaler;
- Pulverstrahlhandstücke;
- Mehrfunktions-Handstücke (Spritzen).
ANMERKUNG Siehe Anhang A zur Klarstellung der Handstücke- und Motorentypen, die in diesem Dokument beschrieben werden.
