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Le présent document spécifie la classification, les exigences et les méthodes d’essai relatives aux matériaux de scellement endodontique utilisés en médecine bucco-dentaire.
Le présent document est applicable aux matériaux utilisés pour le scellement endodontique orthograde conventionnel (type 1) et aux matériaux utilisés pour d’autres procédures de scellement endodontique, comme l’apexification, l’obturation des perforations, le traitement de résorptions ou l’obturation rétrograde des extrémités du canal radiculaire (type 2).
Les matériaux de scellement endodontique de type 2 peuvent être utilisés pour la thérapie pulpaire. Cependant, le présent document ne traite pas de la thérapie pulpaire et n’inclut pas d’exigences à ce sujet.
Le présent document ne spécifie pas d’exigences ou de méthodes d’essai applicables à la stérilité.
NOTE 1 Il est possible de se référer aux réglementations nationales en vigueur et aux pharmacopées internationalement reconnues.
NOTE 2 Il est possible d’utiliser les exigences nationales concernant les procédés de stérilisation, si elles sont disponibles. Des normes sur les méthodes de validation des procédés de stérilisation sont également disponibles: ISO 11737-1, ISO 11737-2 et ISO 11737-3.
Reģistrācijas numurs (WIID)
76828
Darbības sfēra
Le présent document spécifie la classification, les exigences et les méthodes d’essai relatives aux matériaux de scellement endodontique utilisés en médecine bucco-dentaire.
Le présent document est applicable aux matériaux utilisés pour le scellement endodontique orthograde conventionnel (type 1) et aux matériaux utilisés pour d’autres procédures de scellement endodontique, comme l’apexification, l’obturation des perforations, le traitement de résorptions ou l’obturation rétrograde des extrémités du canal radiculaire (type 2).
Les matériaux de scellement endodontique de type 2 peuvent être utilisés pour la thérapie pulpaire. Cependant, le présent document ne traite pas de la thérapie pulpaire et n’inclut pas d’exigences à ce sujet.
Le présent document ne spécifie pas d’exigences ou de méthodes d’essai applicables à la stérilité.
NOTE 1 Il est possible de se référer aux réglementations nationales en vigueur et aux pharmacopées internationalement reconnues.
NOTE 2 Il est possible d’utiliser les exigences nationales concernant les procédés de stérilisation, si elles sont disponibles. Des normes sur les méthodes de validation des procédés de stérilisation sont également disponibles: ISO 11737-1, ISO 11737-2 et ISO 11737-3.
