Projekta Nr.EN ISO 11138-7:2019
NosaukumsDieses Dokument enthält einen Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen, die durch die Anwendung von biologischen Indikatoren bei der Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren erzielt werden. Es umfasst keine Verfahren, die ausschließlich auf physikalischer Entfernung von Mikroorganismen, z. B. durch Filtration, beruhen. Es ist nicht auf Kombinationsverfahren anwendbar, die z. B. Reinigungs /Desinfektionsgeräte verwenden oder das Durchspülen und die Dampfbehandlung von Rohrleitungen. Es legt keine Anforderungen an die Auswahl und Verwendung biologischer Indikatoren fest, die zur Über-wachung von Verfahren mit verdampftem Wasserstoffperoxid für die Biodekontamination von Isolatoren und Räumen unter Atmosphärendruck vorgesehen sind. Es gilt nicht für Sterilisationsverfahren mit Flüssigkeitskapselung.
Reģistrācijas numurs (WIID)58415
Darbības sfēraDieses Dokument enthält einen Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen, die durch die Anwendung von biologischen Indikatoren bei der Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren erzielt werden. Es umfasst keine Verfahren, die ausschließlich auf physikalischer Entfernung von Mikroorganismen, z. B. durch Filtration, beruhen. Es ist nicht auf Kombinationsverfahren anwendbar, die z. B. Reinigungs /Desinfektionsgeräte verwenden oder das Durchspülen und die Dampfbehandlung von Rohrleitungen. Es legt keine Anforderungen an die Auswahl und Verwendung biologischer Indikatoren fest, die zur Über-wachung von Verfahren mit verdampftem Wasserstoffperoxid für die Biodekontamination von Isolatoren und Räumen unter Atmosphärendruck vorgesehen sind. Es gilt nicht für Sterilisationsverfahren mit Flüssigkeitskapselung.
StatussStandarts spēkā
ICS grupa11.080.01