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La présente partie du prEN ISO 15883 précise les exigences générales de performances pour les laveurs désinfecteurs (LD) et leurs accessoires destinés à être utilisés pour nettoyer et désinfecter des dispositifs médicaux réutilisables ou tout autre article utilisé dans le contexte d'activités médicales, pharmaceutiques, dentaires et vétérinaires. Elle précise les exigences de performances pour le nettoyage et la désinfection ainsi que pour les accessoires qui peuvent être nécessaires pour atteindre les performances requises. Les méthodes et l'instrumentation nécessaires pour la validation, le contrôle de routine, la surveillance et la revalidation, réalisés périodiquement et après des réparations essentielles, sont aussi précisées.
Les exigences pour les laveurs désinfecteurs destinés à traiter des charges spécifiques sont précisées dans des parties subséquentes de la présente Norme. Les laveurs désinfecteurs destinés à traiter des charges d'au moins deux types différents doivent satisfaire les exigences de toutes les parties applicables de la présente Norme.
La présente Norme ne précise aucune exigence en ce qui concerne les laveurs désinfecteurs utilisés en blanchisserie ou en restauration générale.
La présente Norme n'inclut aucune exigence pour les laveurs désinfecteurs destinés à stériliser la charge ou considérées comme des stérilisateurs : celles ci sont précisées dans d'autres normes, par exemple EN 285.
Reģistrācijas numurs (WIID)
2444
Darbības sfēra
La présente partie du prEN ISO 15883 précise les exigences générales de performances pour les laveurs désinfecteurs (LD) et leurs accessoires destinés à être utilisés pour nettoyer et désinfecter des dispositifs médicaux réutilisables ou tout autre article utilisé dans le contexte d'activités médicales, pharmaceutiques, dentaires et vétérinaires. Elle précise les exigences de performances pour le nettoyage et la désinfection ainsi que pour les accessoires qui peuvent être nécessaires pour atteindre les performances requises. Les méthodes et l'instrumentation nécessaires pour la validation, le contrôle de routine, la surveillance et la revalidation, réalisés périodiquement et après des réparations essentielles, sont aussi précisées.
Les exigences pour les laveurs désinfecteurs destinés à traiter des charges spécifiques sont précisées dans des parties subséquentes de la présente Norme. Les laveurs désinfecteurs destinés à traiter des charges d'au moins deux types différents doivent satisfaire les exigences de toutes les parties applicables de la présente Norme.
La présente Norme ne précise aucune exigence en ce qui concerne les laveurs désinfecteurs utilisés en blanchisserie ou en restauration générale.
La présente Norme n'inclut aucune exigence pour les laveurs désinfecteurs destinés à stériliser la charge ou considérées comme des stérilisateurs : celles ci sont précisées dans d'autres normes, par exemple EN 285.
