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Diese Europäische Norm legt Leistungsanforderungen an und Prüfverfahren für nichtbiologische Indikatorsysteme sowie für die Prüfkörper fest, in denen diese Systeme angewendet werden. Diese nichtbiologischen Indikatorsysteme einschließlich Prüfkörper werden zur Prüfung der Leistungsfähigkeit von Dampf-Klein-Sterilisatoren vom Typ B oder, falls zutreffend, vom Typ S hinsichtlich des Eindringens von Dampf eingesetzt. Die festgelegten Prüfsysteme dienen lediglich für den Gebrauch in Dampf-Klein-Sterilisatoren vom Typ B nach prEN 13060-2, die einen Nutzraum von mehr als 10 l besitzen, sowie in Dampf-Klein-Sterilisatoren vom Typ S nach prEN 13060-4, die einen Nutzraum von mehr als 5 l besitzen.
Nichtbiologische Indikatorsysteme und die zugehörigen Prüfkörper sind für unterschiedliche Arten von Beladungen festgelegt. Die möglichen Beladungen werden zwei Klassen zugeordnet: Poröse Beladungen oder Beladungen mit hohlen Instrumenten, die jeweils verpackt oder unverpackt vorliegen können.
Der für poröse Beladungen zutreffende Abschnitt dieser Europäischen Norm enthält Anforderungen an:
- einen normgerechten Prüfkörper, der in einer Prüfung mit Teilbeladung für poröse Beladungen in Dampf-Klein-Sterilisatoren zu verwenden ist;
- ein Indikatorsystem für den Gebrauch in einem Prüfkörper für poröse Beladungen. Ein Indikator für diesen Zweck ist ein Indikator der Klasse B nach EN 867-1;
- einen Indikator, der in einem alternativen, dem Prüfkörper für poröse Beladungen entsprechenden Prüfkörper verwendet wird. Der für hohle Instrumente zutreffende Abschnitt dieser Europäischen Norm enthält Anforderungen an:
- Prüfkörper für Hohlkörper-Beladungen, die verwendet werden, um Beladungen hohler Instrumente nach prEN 13060-4 zu simulieren;
Reģistrācijas numurs (WIID)
2443
Darbības sfēra
Diese Europäische Norm legt Leistungsanforderungen an und Prüfverfahren für nichtbiologische Indikatorsysteme sowie für die Prüfkörper fest, in denen diese Systeme angewendet werden. Diese nichtbiologischen Indikatorsysteme einschließlich Prüfkörper werden zur Prüfung der Leistungsfähigkeit von Dampf-Klein-Sterilisatoren vom Typ B oder, falls zutreffend, vom Typ S hinsichtlich des Eindringens von Dampf eingesetzt. Die festgelegten Prüfsysteme dienen lediglich für den Gebrauch in Dampf-Klein-Sterilisatoren vom Typ B nach prEN 13060-2, die einen Nutzraum von mehr als 10 l besitzen, sowie in Dampf-Klein-Sterilisatoren vom Typ S nach prEN 13060-4, die einen Nutzraum von mehr als 5 l besitzen.
Nichtbiologische Indikatorsysteme und die zugehörigen Prüfkörper sind für unterschiedliche Arten von Beladungen festgelegt. Die möglichen Beladungen werden zwei Klassen zugeordnet: Poröse Beladungen oder Beladungen mit hohlen Instrumenten, die jeweils verpackt oder unverpackt vorliegen können.
Der für poröse Beladungen zutreffende Abschnitt dieser Europäischen Norm enthält Anforderungen an:
- einen normgerechten Prüfkörper, der in einer Prüfung mit Teilbeladung für poröse Beladungen in Dampf-Klein-Sterilisatoren zu verwenden ist;
- ein Indikatorsystem für den Gebrauch in einem Prüfkörper für poröse Beladungen. Ein Indikator für diesen Zweck ist ein Indikator der Klasse B nach EN 867-1;
- einen Indikator, der in einem alternativen, dem Prüfkörper für poröse Beladungen entsprechenden Prüfkörper verwendet wird. Der für hohle Instrumente zutreffende Abschnitt dieser Europäischen Norm enthält Anforderungen an:
- Prüfkörper für Hohlkörper-Beladungen, die verwendet werden, um Beladungen hohler Instrumente nach prEN 13060-4 zu simulieren;
