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La présente Norme européenne spécifie les exigences en matière de performances et les méthodes d'essai relatives
aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation utilisés à des fins médicales ou pour des
matériels susceptibles d'entrer en contact avec du sang ou des liquides corporels.
La présente Norme européenne s'applique aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau à commande automatique qui
produisent de la vapeur d'eau en utilisant des éléments chauffants électriques ou qui utilisent de la vapeur d'eau
produite par un système externe au stérilisateur.
La présente Norme européenne s'applique aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisé essentiellement pour la
stérilisation des dispositifs médicaux, ne pouvant pas recevoir d'unité de stérilisation (300 mm × 300 mm × 600 mm)
et dont le volume de la chambre n'excède pas 60 litres.
La présente Norme européenne ne s'applique pas aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau qui sont utilisés pour
stériliser des liquides ou des produits pharmaceutiques.
La présente Norme européenne ne précise pas les exigences de sécurité relatives aux risques associés à la zone
dans laquelle est utilisé le stérilisateur (par exemple gaz inflammables).
La présente Norme européenne ne spécifie pas les exigences relatives à la validation et au contrôle habituel d'une
stérilisation par chaleur humide.
NOTE Les exigences relatives à la validation et au contrôle de routine de la stérilisation par chaleur humide figurent
dans l'EN 554, laquelle peut également s'appliquer aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau.
Reģistrācijas numurs (WIID)
33010
Darbības sfēra
La présente Norme européenne spécifie les exigences en matière de performances et les méthodes d'essai relatives
aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation utilisés à des fins médicales ou pour des
matériels susceptibles d'entrer en contact avec du sang ou des liquides corporels.
La présente Norme européenne s'applique aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau à commande automatique qui
produisent de la vapeur d'eau en utilisant des éléments chauffants électriques ou qui utilisent de la vapeur d'eau
produite par un système externe au stérilisateur.
La présente Norme européenne s'applique aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisé essentiellement pour la
stérilisation des dispositifs médicaux, ne pouvant pas recevoir d'unité de stérilisation (300 mm × 300 mm × 600 mm)
et dont le volume de la chambre n'excède pas 60 litres.
La présente Norme européenne ne s'applique pas aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau qui sont utilisés pour
stériliser des liquides ou des produits pharmaceutiques.
La présente Norme européenne ne précise pas les exigences de sécurité relatives aux risques associés à la zone
dans laquelle est utilisé le stérilisateur (par exemple gaz inflammables).
La présente Norme européenne ne spécifie pas les exigences relatives à la validation et au contrôle habituel d'une
stérilisation par chaleur humide.
NOTE Les exigences relatives à la validation et au contrôle de routine de la stérilisation par chaleur humide figurent
dans l'EN 554, laquelle peut également s'appliquer aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau.
