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1.1 Diese Internationale Norm enthält einen Leitfaden für die Auswahl und Verwendung chemischer Indikatoren und die Interpretation ihrer Ergebnisse, die bei der Festlegung des Verfahrens, bei der Validierung sowie bei der Routineüberwachung und Gesamtkontrolle von Sterilisationsverfahren verwendet werden. Diese Internationale Norm gilt für Indikatoren, die zur Überwachung einer oder mehrer Variablen eines Sterilisationsverfahrens verwendet werden und die Einwirkung des Sterilisationsverfahrens durch physikalische und/oder chemische Stoffänderung anzeigen. Diese chemischen Indikatoren sind in ihrer Wirkung nicht an das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines lebenden Organismus gebunden.
1.2 Diese Internationale Norm berücksichtigt nicht Indikatoren zum Einsatz bei Verfahren, die auf der Entfernung von Mikroorganismen auf physikalische Weise beruhen, z. B. Filtration.
1.3 Diese Internationale Norm gilt nicht für Indikatoren für kombinierte Verfahren, z. B. für Reinigungs / Desinfektionsgeräte oder CIP (en: cleaning in place = Verfahren zur automatisierten Reinigung von verfahrenstechnischen Apparaten) und SIP (en: sterilization in place = Verfahren zur automatisierten Sterilisation von verfahrenstechnischen Apparaten).
Reģistrācijas numurs (WIID)
26692
Darbības sfēra
1.1 Diese Internationale Norm enthält einen Leitfaden für die Auswahl und Verwendung chemischer Indikatoren und die Interpretation ihrer Ergebnisse, die bei der Festlegung des Verfahrens, bei der Validierung sowie bei der Routineüberwachung und Gesamtkontrolle von Sterilisationsverfahren verwendet werden. Diese Internationale Norm gilt für Indikatoren, die zur Überwachung einer oder mehrer Variablen eines Sterilisationsverfahrens verwendet werden und die Einwirkung des Sterilisationsverfahrens durch physikalische und/oder chemische Stoffänderung anzeigen. Diese chemischen Indikatoren sind in ihrer Wirkung nicht an das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines lebenden Organismus gebunden.
1.2 Diese Internationale Norm berücksichtigt nicht Indikatoren zum Einsatz bei Verfahren, die auf der Entfernung von Mikroorganismen auf physikalische Weise beruhen, z. B. Filtration.
1.3 Diese Internationale Norm gilt nicht für Indikatoren für kombinierte Verfahren, z. B. für Reinigungs / Desinfektionsgeräte oder CIP (en: cleaning in place = Verfahren zur automatisierten Reinigung von verfahrenstechnischen Apparaten) und SIP (en: sterilization in place = Verfahren zur automatisierten Sterilisation von verfahrenstechnischen Apparaten).
