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Diese Europäische Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für NTDF-Sterilisatoren fest, in denen als
Sterilisiermittel ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd angewendet wird und die nur
unterhalb des Umgebungsdruckes arbeiten.
Diese Sterilisatoren werden in erster Linie in medizinischen Einrichtungen zur Sterilisation hitzeempfindlicher
Medizinprodukte verwendet.
Diese Europäische Norm legt Mindest-Anforderungen zu folgenden Punkten fest,
⎯ für die Leistung und Konstruktion von Sterilisatoren zur Sicherstellung, dass das Verfahren in der Lage
ist, Medizinprodukte zu sterilisieren;
⎯ an die Geräte und Kontrollmaßnahmen, die für die Validierung und Routineüberwachung des Sterilisationsverfahrens
erforderlich sind.
Reģistrācijas numurs (WIID)
33011
Darbības sfēra
Diese Europäische Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für NTDF-Sterilisatoren fest, in denen als
Sterilisiermittel ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd angewendet wird und die nur
unterhalb des Umgebungsdruckes arbeiten.
Diese Sterilisatoren werden in erster Linie in medizinischen Einrichtungen zur Sterilisation hitzeempfindlicher
Medizinprodukte verwendet.
Diese Europäische Norm legt Mindest-Anforderungen zu folgenden Punkten fest,
⎯ für die Leistung und Konstruktion von Sterilisatoren zur Sicherstellung, dass das Verfahren in der Lage
ist, Medizinprodukte zu sterilisieren;
⎯ an die Geräte und Kontrollmaßnahmen, die für die Validierung und Routineüberwachung des Sterilisationsverfahrens
erforderlich sind.
