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Dieser Teil von ISO 11140 legt die Leistungsanforderungen für einen Indikator der Klasse 2 fest, der alternativ zum Bowie Dick Test in Dampfsterilisatoren für verpackte Güter (Instrumente usw. und poröse Ladungen) zu verwenden ist.
ANMERKUNG Der Bowie Dick Test wird zur Routineprüfung von Dampfsterilisatoren und zur Validierung von Sterilisationsverfahren mit Dampf verwendet.
Ein Indikator, der diesem Teil von ISO 11140 entspricht, enthält ein festgelegtes Material, welches als Prüfladung verwendet wird. Diese Prüfladung kann zum einmaligen oder mehrmaligen Gebrauch vorgesehen sein. Dieser Teil von ISO 11140 legt keine Anforderungen an die Prüfladung fest, sondern enthält Festlegungen zur Leistungsfähigkeit des Indikators in Verbindung mit der Prüfladung, mit der er zu verwenden ist. Der in diesem Teil von ISO 11140 festgelegte Indikator dient dem Nachweis unzureichender Dampfdurchdringung, zeigt jedoch nicht unbedingt deren Ursache an.
Dieser Teil von ISO 11140 enthält keine Prüfverfahren, um die Eignung dieser Indikatorsysteme für den Gebrauch in Sterilisatoren festzulegen, in denen die Luftentfernungsstufe keine Evakuierung unter den Atmosphären¬druck einschließt.
Reģistrācijas numurs (WIID)
25400
Darbības sfēra
Dieser Teil von ISO 11140 legt die Leistungsanforderungen für einen Indikator der Klasse 2 fest, der alternativ zum Bowie Dick Test in Dampfsterilisatoren für verpackte Güter (Instrumente usw. und poröse Ladungen) zu verwenden ist.
ANMERKUNG Der Bowie Dick Test wird zur Routineprüfung von Dampfsterilisatoren und zur Validierung von Sterilisationsverfahren mit Dampf verwendet.
Ein Indikator, der diesem Teil von ISO 11140 entspricht, enthält ein festgelegtes Material, welches als Prüfladung verwendet wird. Diese Prüfladung kann zum einmaligen oder mehrmaligen Gebrauch vorgesehen sein. Dieser Teil von ISO 11140 legt keine Anforderungen an die Prüfladung fest, sondern enthält Festlegungen zur Leistungsfähigkeit des Indikators in Verbindung mit der Prüfladung, mit der er zu verwenden ist. Der in diesem Teil von ISO 11140 festgelegte Indikator dient dem Nachweis unzureichender Dampfdurchdringung, zeigt jedoch nicht unbedingt deren Ursache an.
Dieser Teil von ISO 11140 enthält keine Prüfverfahren, um die Eignung dieser Indikatorsysteme für den Gebrauch in Sterilisatoren festzulegen, in denen die Luftentfernungsstufe keine Evakuierung unter den Atmosphären¬druck einschließt.
