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Dieser Teil von ISO 11138 legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die feuchte Hitze als Sterilisiermittel anwenden.
Feuchte Hitze als Sterilisiermittel ist in diesem Teil der ISO 11138 als trockener gesättigter Dampf definiert. Bei Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze können Luft Dampf Gemische verwendet werden, die Verfahren und Leistungsanforderungen dieses Teils der ISO 11138 sind jedoch möglicherweise nicht für biologische Indikatoren anwendbar, die in solchen Verfahren verwendet werden.
ANMERKUNG 1 Anforderungen an die Validierung und Überwachung von Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze sind in ISO 17665 festgelegt.
ANMERKUNG 2 Anforderungen an die Sicherheit am Arbeitsplatz können in nationalen oder regionalen Bestimmungen festgelegt sein.
Reģistrācijas numurs (WIID)
22358
Darbības sfēra
Dieser Teil von ISO 11138 legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die feuchte Hitze als Sterilisiermittel anwenden.
Feuchte Hitze als Sterilisiermittel ist in diesem Teil der ISO 11138 als trockener gesättigter Dampf definiert. Bei Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze können Luft Dampf Gemische verwendet werden, die Verfahren und Leistungsanforderungen dieses Teils der ISO 11138 sind jedoch möglicherweise nicht für biologische Indikatoren anwendbar, die in solchen Verfahren verwendet werden.
ANMERKUNG 1 Anforderungen an die Validierung und Überwachung von Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze sind in ISO 17665 festgelegt.
ANMERKUNG 2 Anforderungen an die Sicherheit am Arbeitsplatz können in nationalen oder regionalen Bestimmungen festgelegt sein.
