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Dieser Teil von ISO 11138 legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die Ethylenoxidgas als Sterilisiermittel verwenden, entweder als reines Ethylenoxidgas oder als Gemische dieses Gases mit Verdünnungsgasen bei Sterilisiertemperaturen im Bereich von 29 °C bis 65 °C.
ANMERKUNG 1 Anforderungen an die Validierung und Überwachung von Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid sind in ISO 11135 festgelegt.
ANMERKUNG 2 Anforderungen an die Sicherheit am Arbeitsplatz könnten in nationalen oder regionalen Bestimmungen festgelegt sein.
Reģistrācijas numurs (WIID)
22359
Darbības sfēra
Dieser Teil von ISO 11138 legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die Ethylenoxidgas als Sterilisiermittel verwenden, entweder als reines Ethylenoxidgas oder als Gemische dieses Gases mit Verdünnungsgasen bei Sterilisiertemperaturen im Bereich von 29 °C bis 65 °C.
ANMERKUNG 1 Anforderungen an die Validierung und Überwachung von Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid sind in ISO 11135 festgelegt.
ANMERKUNG 2 Anforderungen an die Sicherheit am Arbeitsplatz könnten in nationalen oder regionalen Bestimmungen festgelegt sein.
