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Anwendungsbereich
Dieser Europäische Norm-Entwurf legt Mindest-Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Sterilisatoren fest, in denen als Sterilisiermittel ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd angewendet wird.
Diese Sterilisatoren werden in erster Linie in medizinischen Einrichtungen zur Sterilisation hitzeempfindlicher Medizinprodukte verwendet.
Dieser Europäische Norm-Entwurf legt Mindest-Leistungsanforderungen für Sterilisatoren fest, die unterhalb des umgebenden Atmosphärendruckes arbeiten,
¾ zur Sicherstellung, dass das Verfahren in der Lage ist, Medizinprodukte zu sterilisieren;
für die Geräte und Kontrollmaßnahmen, die für die Validierung und Routineüberwachung des Sterilisations-verfahrens erforderlich sind.
Reģistrācijas numurs (WIID)
2452
Darbības sfēra
Anwendungsbereich
Dieser Europäische Norm-Entwurf legt Mindest-Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Sterilisatoren fest, in denen als Sterilisiermittel ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd angewendet wird.
Diese Sterilisatoren werden in erster Linie in medizinischen Einrichtungen zur Sterilisation hitzeempfindlicher Medizinprodukte verwendet.
Dieser Europäische Norm-Entwurf legt Mindest-Leistungsanforderungen für Sterilisatoren fest, die unterhalb des umgebenden Atmosphärendruckes arbeiten,
¾ zur Sicherstellung, dass das Verfahren in der Lage ist, Medizinprodukte zu sterilisieren;
für die Geräte und Kontrollmaßnahmen, die für die Validierung und Routineüberwachung des Sterilisations-verfahrens erforderlich sind.
