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Dieser Teil von EN 867 legt Anforderungen an Prozessindikatoren für die Sterilisation mit Dampf, Ethylenoxid, Bestrahlung, trockener Wärme und Dampf/Formaldehyd fest, die für einzelne Packungen des Produktes vorgesehen sind, um nachzuweisen, dass die Verpackung diesem Verfahren ausgesetzt wurde. Sie können auf eine oder mehrere der kritischen Prozessvoariablen reagieren, können jedoch auch ihre Endpunktreaktion nach Einwirkung von Pegeln unterhalb der optimalen Pegel der Prozessvariablen erreichen. Prozessindikatoren haben eine definierte Endpunktreaktion.
Reģistrācijas numurs (WIID)
2430
Darbības sfēra
Dieser Teil von EN 867 legt Anforderungen an Prozessindikatoren für die Sterilisation mit Dampf, Ethylenoxid, Bestrahlung, trockener Wärme und Dampf/Formaldehyd fest, die für einzelne Packungen des Produktes vorgesehen sind, um nachzuweisen, dass die Verpackung diesem Verfahren ausgesetzt wurde. Sie können auf eine oder mehrere der kritischen Prozessvoariablen reagieren, können jedoch auch ihre Endpunktreaktion nach Einwirkung von Pegeln unterhalb der optimalen Pegel der Prozessvariablen erreichen. Prozessindikatoren haben eine definierte Endpunktreaktion.