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Dieser Teil der EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen und von Verpackungssystemen, die dazu vorgesehen sind, die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten.
Dieser Teil der EN 868 enthält keine zusätzlichen Anforderungen zu den in EN ISO 11607-1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen.
Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.3 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen aber nicht mit allen Anforderungen der EN ISO 11607-1 nachzuweisen.
ANMERKUNG 1 Das in diesem Teil der Reihe EN 868 festgelegte Papier ist zur Herstellung von sterilen Barrieresystemen geeignet, die bei Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid, Strahlen oder Niedertemperatur-Dampf- Formaldehyd eingesetzt werden.
ANMERKUNG 2 Papier nach EN 868-3 kann auch für diese Sterilisationsverfahren verwendet werden.
Das in diesem Teil von EN 86 festgelegte Papier ist zur anteiligen oder vollständigen Herstellung von Beuteln, Form- und Füllpackungen und Abdeckstoffen für Verpackungen bestimmt.
Reģistrācijas numurs (WIID)
28831
Darbības sfēra
Dieser Teil der EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen und von Verpackungssystemen, die dazu vorgesehen sind, die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten.
Dieser Teil der EN 868 enthält keine zusätzlichen Anforderungen zu den in EN ISO 11607-1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen.
Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.3 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen aber nicht mit allen Anforderungen der EN ISO 11607-1 nachzuweisen.
ANMERKUNG 1 Das in diesem Teil der Reihe EN 868 festgelegte Papier ist zur Herstellung von sterilen Barrieresystemen geeignet, die bei Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid, Strahlen oder Niedertemperatur-Dampf- Formaldehyd eingesetzt werden.
ANMERKUNG 2 Papier nach EN 868-3 kann auch für diese Sterilisationsverfahren verwendet werden.
Das in diesem Teil von EN 86 festgelegte Papier ist zur anteiligen oder vollständigen Herstellung von Beuteln, Form- und Füllpackungen und Abdeckstoffen für Verpackungen bestimmt.
