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Dieser Teil von ISO 15883 legt besondere Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die
für die Reinigung und thermische Desinfektion wieder verwendbarer medizinischer Produkte wie chirurgische
Instrumente, Anästhesiezubehör/-materialien, Schüsseln, Schalen, Auffanggefäße, Utensilien und Glaswaren
in einem einzigen Prozessablauf bestimmt sind.
ANMERKUNG 1 Die thermische Desinfektion kann durch Spülen der Beladung mit heißem Wasser, die Einwirkung von
Dampf oder Kombination beider erreicht werden.
Die Anforderungen in diesem Teil von ISO 15883 gelten zusätzlich zu den in ISO 15883-1 festgelegten allgemeinen
Anforderungen.
Die in diesem Teil von ISO 15883 festgelegten Leistungsanforderungen können nicht die Inaktivierung oder
Beseitigung von Erregern übertragbarer Spongiformer Enzephalopathien (Prionenproteine) sicherstellen.
ANMERKUNG 2 Wenn daran zu denken ist, dass Prionenproteine vorhanden sein können, ist bei der Wahl der
Desinfektions- und Reinigungsmittel besondere Sorgfalt erforderlich, um sicherzustellen, dass die verwendeten
Chemikalien nicht mit dem Prionenprotein auf eine Weise reagieren, die dessen Beseitigung oder Inaktivierung verhindern
kann.
Reģistrācijas numurs (WIID)
31472
Darbības sfēra
Dieser Teil von ISO 15883 legt besondere Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die
für die Reinigung und thermische Desinfektion wieder verwendbarer medizinischer Produkte wie chirurgische
Instrumente, Anästhesiezubehör/-materialien, Schüsseln, Schalen, Auffanggefäße, Utensilien und Glaswaren
in einem einzigen Prozessablauf bestimmt sind.
ANMERKUNG 1 Die thermische Desinfektion kann durch Spülen der Beladung mit heißem Wasser, die Einwirkung von
Dampf oder Kombination beider erreicht werden.
Die Anforderungen in diesem Teil von ISO 15883 gelten zusätzlich zu den in ISO 15883-1 festgelegten allgemeinen
Anforderungen.
Die in diesem Teil von ISO 15883 festgelegten Leistungsanforderungen können nicht die Inaktivierung oder
Beseitigung von Erregern übertragbarer Spongiformer Enzephalopathien (Prionenproteine) sicherstellen.
ANMERKUNG 2 Wenn daran zu denken ist, dass Prionenproteine vorhanden sein können, ist bei der Wahl der
Desinfektions- und Reinigungsmittel besondere Sorgfalt erforderlich, um sicherzustellen, dass die verwendeten
Chemikalien nicht mit dem Prionenprotein auf eine Weise reagieren, die dessen Beseitigung oder Inaktivierung verhindern
kann.
