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Le présent document spécifie des méthodes d’essai et des valeurs applicables au papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier à usage unique (spécifiés dans l’EN 868 4 [3]) et dans la fabrication de sachets et gaines à usage unique (spécifiés dans l’EN 868 5 [4]), employés comme systèmes de barrière stérile et/ou systèmes d’emballage pour des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal par des procédés de stérilisation requérant des propriétés spécifiques de stérilisation à haute température (par exemple, la stérilisation à la chaleur humide utilisée dans les établissements de santé).
Mis à part les exigences générales spécifiées dans l’EN ISO 11607 1 et l’EN ISO 11607 2 [1], la présente partie de l’EN 868 spécifie les matériaux, les méthodes d’essai et les valeurs spécifiques aux produits couverts par le présent document.
Reģistrācijas numurs (WIID)
77631
Darbības sfēra
Le présent document spécifie des méthodes d’essai et des valeurs applicables au papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier à usage unique (spécifiés dans l’EN 868 4 [3]) et dans la fabrication de sachets et gaines à usage unique (spécifiés dans l’EN 868 5 [4]), employés comme systèmes de barrière stérile et/ou systèmes d’emballage pour des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal par des procédés de stérilisation requérant des propriétés spécifiques de stérilisation à haute température (par exemple, la stérilisation à la chaleur humide utilisée dans les établissements de santé).
Mis à part les exigences générales spécifiées dans l’EN ISO 11607 1 et l’EN ISO 11607 2 [1], la présente partie de l’EN 868 spécifie les matériaux, les méthodes d’essai et les valeurs spécifiques aux produits couverts par le présent document.
