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Dieses Dokument legt Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für die Reinigung und thermische Desinfektion wiederverwendbarer kritischer und semikritischer Medizinprodukte, wie chirurgische Instrumente und Anästhesiegeräte, sowie unkritischer Geräte, die in Kombination mit kritischen und semikritischen Medizinprodukten verwendet werden, wie Schüsseln, Schalen, Auffanggefäße, Utensilien und Glaswaren, in einem einzigen Prozessablauf bestimmt sind.
Dieses Dokument ist zur Verwendung in Kombination mit den in ISO 15883 1:2024 festgeschriebenen allgemeinen Anforderungen, mit Ausnahme der in 4.1.1 angegebenen, vorgesehen.
ANMERKUNG Die in diesem Dokument festgelegten Leistungsanforderungen können die Inaktivierung oder die Beseitigung des (der) verursachenden Agens (Agenzien) (Prionenproteine) von transmissiblen spongiformen Enzephalopathien nicht sicherstellen.
Reģistrācijas numurs (WIID)
75439
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für die Reinigung und thermische Desinfektion wiederverwendbarer kritischer und semikritischer Medizinprodukte, wie chirurgische Instrumente und Anästhesiegeräte, sowie unkritischer Geräte, die in Kombination mit kritischen und semikritischen Medizinprodukten verwendet werden, wie Schüsseln, Schalen, Auffanggefäße, Utensilien und Glaswaren, in einem einzigen Prozessablauf bestimmt sind.
Dieses Dokument ist zur Verwendung in Kombination mit den in ISO 15883 1:2024 festgeschriebenen allgemeinen Anforderungen, mit Ausnahme der in 4.1.1 angegebenen, vorgesehen.
ANMERKUNG Die in diesem Dokument festgelegten Leistungsanforderungen können die Inaktivierung oder die Beseitigung des (der) verursachenden Agens (Agenzien) (Prionenproteine) von transmissiblen spongiformen Enzephalopathien nicht sicherstellen.