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Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche zum einmaligen Gebrauch fest, die aus einem in EN 868 Teil 2, Teil 3, Teil 6, Teil 7, Teil 9 oder Teil 10 spezifizierten porösem Material und aus Kunststoff-Verbundfolie hergestellt werden. Diese siegelfähigen Klarsichtbeutel und -schläuche sind für die Verwendung als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte vorgesehen. Über die die allgemeinen Anforderungen hinaus, welche durch EN ISO 11607 1 und EN ISO 11607 2 festgelegt sind, legt dieser Teil der Normenreihe EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.
Reģistrācijas numurs (WIID)
80947
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche zum einmaligen Gebrauch fest, die aus einem in EN 868 Teil 2, Teil 3, Teil 6, Teil 7, Teil 9 oder Teil 10 spezifizierten porösem Material und aus Kunststoff-Verbundfolie hergestellt werden. Diese siegelfähigen Klarsichtbeutel und -schläuche sind für die Verwendung als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte vorgesehen. Über die die allgemeinen Anforderungen hinaus, welche durch EN ISO 11607 1 und EN ISO 11607 2 festgelegt sind, legt dieser Teil der Normenreihe EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.
