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Diese Technische Spezifikation gibt Empfehlungen zur Handhabung, Dokumentation und Verarbeitung von aus FFPE Gewebe bestehendem und für die RNS Analyse vorgesehenem Untersuchungsmaterial während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse. Diese Technische Spezifikation gilt für molekulare in vitro diagnostische Untersuchungen (z. B. In vitro Diagnostik Labore, Kunden dieser Labore, Entwickler und Hersteller von In vitro Diagnostika, Einrichtungen und kommerzielle Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, Biobanken und Aufsichtsbehörden).
Die Fixierung mit Formalin und die Einbettung in Paraffin können zu Modifikationen der RNS Moleküle führen, die sich auf die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse analytischer Prüfungen auswirken können.
Daher ist es wichtig, dass besondere Maßnahmen getroffen werden, um die beschriebenen Profil-veränderungen und modifikationen im Gewebe im Hinblick auf die anschließende RNS Analyse möglichst gering zu halten.
Reģistrācijas numurs (WIID)
41042
Darbības sfēra
Diese Technische Spezifikation gibt Empfehlungen zur Handhabung, Dokumentation und Verarbeitung von aus FFPE Gewebe bestehendem und für die RNS Analyse vorgesehenem Untersuchungsmaterial während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse. Diese Technische Spezifikation gilt für molekulare in vitro diagnostische Untersuchungen (z. B. In vitro Diagnostik Labore, Kunden dieser Labore, Entwickler und Hersteller von In vitro Diagnostika, Einrichtungen und kommerzielle Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, Biobanken und Aufsichtsbehörden).
Die Fixierung mit Formalin und die Einbettung in Paraffin können zu Modifikationen der RNS Moleküle führen, die sich auf die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse analytischer Prüfungen auswirken können.
Daher ist es wichtig, dass besondere Maßnahmen getroffen werden, um die beschriebenen Profil-veränderungen und modifikationen im Gewebe im Hinblick auf die anschließende RNS Analyse möglichst gering zu halten.
