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Dieser Teil von ISO 18113 definiert Konzepte, stellt allgemeine Prinzipien auf und legt wesentliche Anforderungen an die durch den Hersteller von In vitro Diagnostika bereitzustellenden Informationen fest.
Dieser Teil von ISO 18113 enthält keine Festlegungen zu sprachlichen Anforderungen, da es sich hierbei um den Bereich nationaler Gesetze und Vorschriften handelt.
Dieser Teil von ISO 18113 gilt nicht für
a) In vitro Diagnostika zur Leistungsbewertung (z. B. nur für Forschungszwecke),
b) Kennzeichnung von Geräten,
c) Datenblätter zur Materialsicherheit.
Reģistrācijas numurs (WIID)
37589
Darbības sfēra
Dieser Teil von ISO 18113 definiert Konzepte, stellt allgemeine Prinzipien auf und legt wesentliche Anforderungen an die durch den Hersteller von In vitro Diagnostika bereitzustellenden Informationen fest.
Dieser Teil von ISO 18113 enthält keine Festlegungen zu sprachlichen Anforderungen, da es sich hierbei um den Bereich nationaler Gesetze und Vorschriften handelt.
Dieser Teil von ISO 18113 gilt nicht für
a) In vitro Diagnostika zur Leistungsbewertung (z. B. nur für Forschungszwecke),
b) Kennzeichnung von Geräten,
c) Datenblätter zur Materialsicherheit.
