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Diese Norm legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen (einschließlich Reagenzprodukte, Kalibriermaterialien, Kontrollmaterialien und Kits), nachstehend IVD-Reagenzien genannt, für die Eigenanwendung fest.
ANMERKUNG Diese Norm kann auch für Zubehör angewendet werden.
Reģistrācijas numurs (WIID)
5099
Darbības sfēra
Diese Norm legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen (einschließlich Reagenzprodukte, Kalibriermaterialien, Kontrollmaterialien und Kits), nachstehend IVD-Reagenzien genannt, für die Eigenanwendung fest.
ANMERKUNG Diese Norm kann auch für Zubehör angewendet werden.
