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Diese Norm legt die Anforderungen an den Inhalt von Gebrauchsanweisungen für Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen einschließlich Apparaten, Instrumenten, Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien, nachstehend IVD-Geräte genannt, zum Gebrauch durch Fachpersonal fest.
ANMERKUNG 1 Gebrauchsanweisungen sind erforderlich, um den sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb von IVD-Geräten zu ermöglichen.
ANMERKUNG 2 Diese Norm kann auch für Zubehör angewendet werden.
Diese Norm ist nicht anwendbar auf Anweisungen für die Durchführung von Reparaturen.
Reģistrācijas numurs (WIID)
5100
Darbības sfēra
Diese Norm legt die Anforderungen an den Inhalt von Gebrauchsanweisungen für Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen einschließlich Apparaten, Instrumenten, Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien, nachstehend IVD-Geräte genannt, zum Gebrauch durch Fachpersonal fest.
ANMERKUNG 1 Gebrauchsanweisungen sind erforderlich, um den sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb von IVD-Geräten zu ermöglichen.
ANMERKUNG 2 Diese Norm kann auch für Zubehör angewendet werden.
Diese Norm ist nicht anwendbar auf Anweisungen für die Durchführung von Reparaturen.
