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Dieses Dokument legt Anforderungen an die durch den Hersteller von in vitro-diagnostischen (IVD )Reagenzien, Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien für Untersuchungen zur Eigenanwendung bereitgestellten Informationen fest.
Dieses Dokument kann auch auf Zubehör angewendet werden.
Dieses Dokument ist anwendbar für Etiketten für die äußeren und Primärbehälter sowie für die Gebrauchsanleitung.
Dieses Dokument ist nicht anwendbar für:
a) IVD Geräte oder Ausrüstungen;
b) IVD Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal.
Reģistrācijas numurs (WIID)
70932
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt Anforderungen an die durch den Hersteller von in vitro-diagnostischen (IVD )Reagenzien, Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien für Untersuchungen zur Eigenanwendung bereitgestellten Informationen fest.
Dieses Dokument kann auch auf Zubehör angewendet werden.
Dieses Dokument ist anwendbar für Etiketten für die äußeren und Primärbehälter sowie für die Gebrauchsanleitung.
Dieses Dokument ist nicht anwendbar für:
a) IVD Geräte oder Ausrüstungen;
b) IVD Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal.
